Capricor: Deramiocel PDUFA estendido para 22 de novembro de 2026

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EX-99.1 2 capr-20260824xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Capricor Therapeutics Anuncia Extensão da Data-Alvo de Ação do PDUFA enquanto a FDA Continua a Revisão da BLA do Deramiocel – Nova data-alvo de ação do PDUFA em 22 de novembro de 2026 segue a submissão de dados adicionais da Fase 3 HOPE-3 e análises que apoiam uma indicação proposta refinada – SAN DIEGO , 24 de agosto de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR), uma empresa de biotecnologia que desenvolve terapias transformadoras baseadas em células e exossomos para o tratamento de doenças raras, anunciou hoje que a U.S. Food and Drug Administration (FDA) estendeu a data-alvo de ação do Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) para sua Biologics License Application (BLA) do Deramiocel, uma terapia celular investigac

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