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O Comitê Consultivo de Terapias Celulares, Teciduais e Genéticas votou 3-9 que as evidências disponíveis não suportam a eficácia de Deramiocel para cardiomiopatia na DMD. O voto é não vinculativo e abordou uma indicação mais restrita do que a proposta; a data-alvo de ação PDUFA permanece em 22 de agosto de 2026.
EX-99 2 capr-20260729xex99.htm EX-99 Exhibit 99.1 Capricor Therapeutics fornece atualização sobre a Reunião do Comitê Consultivo da FDA para Deramiocel SAN DIEGO , 30 de julho de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR), uma empresa de biotecnologia que desenvolve terapias transformadoras baseadas em células e exossomos para doenças raras, anunciou hoje que o Comitê Consultivo de Terapias Celulares, Teciduais e Genéticas da U.S. Food and Drug Administration votou que as evidências disponíveis não suportam a eficácia de Deramiocel para o tratamento de cardiomiopatia em pacientes com distrofia muscular de Duchenne (DMD), uma doença rara e potencialmente fatal para a qual não há tratamento aprovado para esta complicação cardíaca (3 a favor, 9 contra, 0 abstenções). O voto
Capricor vai apresentar dados de 5 anos do HOPE-2 OLE e do HOPE-3 Ph3 na PPMD 2026