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Nível de decisãoData PDUFA definida
Corcept: relacorilant NDA PDUFA definido para 30 de dezembro de 2025
O comunicado de imprensa afirma que a NDA para relacorilant na hipercortisolismo tem uma data PDUFA de 30 de dezembro de 2025. Isso define o prazo regulatório para a ação da FDA sobre o pedido. A empresa afirma que acredita que o prazo será cumprido.
Fatos principais
- Arquivado
- 4 de nov. de 2025, 21:08
- Evento
- Data PDUFA definida
- Direção
- Neutro
- Empresa
CORTCorcept- Ativo
- relacorilant
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
- Calendário
- Decisão da FDA (PDUFA) · 17 de dez. de 2026 · Positivo
Trecho da fonte
EX-99.1 2 cort110425ex991pressrelease.htm EX-99.1 Documento EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics Announces Third Quarter Financial Results, Oncology Development Programs and Provides Corporate Update • Receita de $207.6 milhões, em comparação com $182.5 milhões no terceiro trimestre de 2024 • Orientação de receita modificada para 2025 de $800 – $850 milhões • Lucro líquido de $19.7 milhões, em comparação com $47.2 milhões no terceiro trimestre de 2024 • Caixa e investimentos de $524.2 milhões em 30 de setembro de 2025 • Programas de desenvolvimento em oncologia expandidos para incluir novos estudos em ◦ Cânceres ovarianos, endometriais, cervicais e pancreáticos em estágio inicial, em combinação com quimioterapia ◦ Ampla gama de tumores sólidos, em combinação com imunoterapia REDWOOD CITY, C
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