Registro de fonte primária
RelevanteParecer da EMA
Corcept Recebe Opinião Positiva do CHMP para Relacorilant + Nab-Paclitaxel no Cancro do Ovário Resistente à Platina
O CHMP da EMA emitiu uma opinião positiva recomendando a autorização de comercialização na UE para relacorilant combinado com nab-paclitaxel para cancro do ovário resistente à platina, com base nos dados dos ensaios de Fase 2 e Fase 3 ROSELLA que demonstraram melhoria da PFS e da OS versus nab-paclitaxel isoladamente. A Comissão Europeia analisará e emitirá uma decisão final de aprovação no 4.º trimestre de 2026. Isto avança o caminho regulatório na UE para o ativo, que já está aprovado e comercializado como Lifyorli nos EUA para a mesma indicação.
Fatos principais
- Arquivado
- 18 de set. de 2026, 12:00
- Evento
- Parecer da EMA
- Direção
- Positivo
- Empresa
CORTCorcept- Ativo
- relacorilant
- Confiança
- Com fonte
- melhoria da PFS e da OS
- melhoria da sobrevivência livre de progressão e global
Trecho da fonte
Corcept Anuncia Opinião do CHMP que Recomenda Autorização de Comercialização na UE para Lifyorli® (Relacorilant) Corcept Anuncia Opinião do CHMP que Recomenda Autorização de Comercialização na UE para Lifyorli® (Relacorilant) Corcept Anuncia Opinião do CHMP que Recomenda Autorização de Comercialização na UE para Lifyorli® (Relacorilant) Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), uma empresa em fase comercial dedicada à descoberta e desenvolvimento de medicamentos para tratar perturbações endócrinas, oncológicas, metabólicas e neurológicas graves através da modulação dos efeitos da hormona cortisol, anunciou hoje que o Comité para os Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos recomendou que a Comissão Europeia (CE) deve aprovar relacorilant, combinado
Mais sobre este ativo
29 de jul. de 2026
20:07
CORTCorcept30 de abr. de 2026
20:11
CORTCorcept24 de fev. de 2026
21:10
CORTCorcept