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Nível de decisãoData PDUFA prorrogada
Corcept: NDA do relacorilant em PROC tem PDUFA em 11 de julho de 2026
A FDA aceitou a NDA para relacorilant mais nab-paclitaxel no câncer de ovário resistente à platina e definiu a data-alvo de ação PDUFA para 11 de julho de 2026. O pedido é respaldado pelos resultados finais de sobrevida global do ensaio de Fase 3 ROSELLA. Uma MAA paralela está sob revisão pela EMA com decisão de aprovação esperada até o final de 2026.
Fatos principais
- Arquivado
- 24 de fev. de 2026, 21:10
- Evento
- Data PDUFA prorrogada
- Direção
- Negativo
- Empresa
CORTCorcept- Ativo
- relacorilant
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
- Calendário
- Decisão da FDA (PDUFA) · 17 de dez. de 2026 · Positivo
Trecho da fonte
EX-99.1 2 cort022426ex991pressrelease.htm EX-99.1 Documento EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics Anuncia Resultados Financeiros Auditados do Quarto Trimestre e do Ano Completo de 2025, Fornece Atualização Corporativa • Receita de 2025 de $761.4 milhões • Orientação de receita para o ano completo de 2026 de $900 – $1,000 milhões • Lucro líquido de 2025 de $99.7 milhões • Caixa e investimentos de $532.4 milhões em 31 de dezembro de 2025 REDWOOD CITY, Calif., (24 de fevereiro de 2026) – Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), uma empresa em estágio comercial envolvida na descoberta e desenvolvimento de medicamentos para tratar distúrbios endocrinológicos, oncológicos, metabólicos e neurológicos graves modulando os efeitos do hormônio cortisol, divulgou hoje seus resultados para o tri
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