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Corcept: ROSELLA Phase 3 atinge o endpoint de OS para relacorilant no câncer de ovário resistente à platina

O ensaio ROSELLA Phase 3 atingiu seu endpoint primário de sobrevida global, demonstrando uma redução de 35 % no risco de morte (HR 0.65, p=0.0004) e um ganho mediano de OS de 4.1 meses (16.0 vs 11.9 meses) com relacorilant mais nab-paclitaxel versus nab-paclitaxel isolado. A NDA para relacorilant no câncer de ovário resistente à platina permanece sob revisão da FDA com data-alvo de ação PDUFA de 11 de julho de 2026; uma MAA também está sob revisão da EMA.

Fatos principais

Arquivado
22 de jan. de 2026, 13:10
Evento
Resultados topline
Direção
Positivo
Empresa
CORTCorcept
Ativo
relacorilant
Fonte
SEC 8-K
Confiança
Com fonte
Calendário
Decisão da FDA (PDUFA) · 17 de dez. de 2026 · Positivo
sobrevida global mediana
16.0 vs 11.9 meses
valor p sobrevida global
0.0004
valor p sobrevida livre de progressão
0.008
razão de risco sobrevida global
0.65
razão de risco sobrevida livre de progressão
0.70

Trecho da fonte

EX-99.1 2 d96058dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 CONTACT: Investor inquiries: ir@corcept.com Media inquiries: communications@corcept.com www.corcept.com Endpoint Primário de Sobrevida Global Atingido no Ensaio Pivotal ROSELLA Phase 3 da Corcept com Relacorilant em Pacientes com Câncer de Ovário Resistente à Platina • Dados demonstram uma redução de 35 por cento no risco de morte • Ambos os endpoints primários duplos (sobrevida livre de progressão e sobrevida global) foram atingidos, sem necessidade de seleção por biomarcador e sem aumento da carga de segurança • A New Drug Application (NDA) do Relacorilant está sob revisão pela U.S. Food and Drug Administration (FDA) como tratamento para pacientes com câncer de ovário resistente à platina com data-alvo de ação Prescript

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