Perfil do ativo

relacorilant · Corcept (CORT)

Indicação: Síndrome de Cushing
Também conhecido como: relacorilant, relacorilant plus nab-paclitaxel, Lifyorli

Empresa

Corcept Therapeutics Inc é uma empresa farmacêutica em estágio comercial engajada na descoberta e desenvolvimento de medicamentos que tratam distúrbios metabólicos, oncológicos e neuropsiquiátricos graves, modulando o efeito do hormônio cortisol. A empresa com…

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No calendário

29

mai. 2026

29 de mai. de 2026

há 110 dias

Corcept vai apresentar dados da Fase 3 ROSELLA na ASCO 2026

Apresentação em congressoResultado não registradoComunicado da empresa

~

dez. 2026

~ dez. 2026

relacorilant: estudo de Fase 2 NCT03604198 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

17

dez. 2026

17 de dez. de 2026

em 92 dias

Corcept submete novamente a NDA de relacorilant para a síndrome de Cushing; PDUFA 17 dez 2026

Alterado de 11 de jul. de 2026

Decisão da FDA (PDUFA)PositivoSEC 8-K

~

set. 2027

~ set. 2027

relacorilant: estudo de Fase 2 NCT07259317 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

01

out. 2027

1 de out. de 2027

em 380 dias

relacorilant: estudo de Fase 2 NCT05726292 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

~

dez. 2030

~ dez. 2030

relacorilant: estudo de Fase 2 NCT07763496 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

29 de jul. de 2026

20:07

Corcept resubmete NDA de relacorilant para síndrome de Cushing; PDUFA em 17 de dezembro de 2026

Data PDUFA prorrogadaSEC 8-K Abrir registro

Relevante

17 de jun. de 2026

20:36

Corcept resubmete NDA para relacorilant na síndrome de Cushing

Pedido submetidoSEC 8-K Abrir registro1 atualização

Relevante

27 de mai. de 2026

12:00

Corcept vai reenviar NDA de relacorilant para síndrome de Cushing

Data PDUFA definidaComunicado da empresa Abrir registro

Nível de decisão

30 de abr. de 2026

20:11

Corcept: FDA aprova Lifyorli (relacorilant) para câncer de ovário resistente à platina

Aprovação da FDASEC 8-K Abrir registro1 atualização

Notável

21 de abr. de 2026

17:09

Corcept apresentará dados da Fase 3 ROSELLA na ASCO 2026

Apresentação em congressoComunicado da empresa

Nível de decisão

25 de mar. de 2026

00:00

Corcept Therapeutics Inc. · FDA aprova Lifyorli (relacorilant)

Aprovação da FDAAprovações de novos fármacos da FDA Abrir registro

Nível de decisão

24 de fev. de 2026

21:10

Corcept: NDA do relacorilant em PROC tem PDUFA em 11 de julho de 2026

Data PDUFA prorrogadaSEC 8-K Abrir registro

Nível de decisão

22 de jan. de 2026

13:10

Corcept: ROSELLA Phase 3 atinge o endpoint de OS para relacorilant no câncer de ovário resistente à platina

Resultados toplineSEC 8-K Abrir registro

Nível de decisão

31 de dez. de 2025

19:51

Corcept recebe CRL para relacorilant na hipercortisolismo

Carta de resposta completa (CRL)SEC 8-K Abrir registro

Nível de decisão

4 de nov. de 2025

21:08

Corcept: relacorilant NDA PDUFA definido para 30 de dezembro de 2025

Data PDUFA definidaSEC 8-K Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoFavorável

Corcept: ROSELLA Phase 3 atinge o endpoint de OS para relacorilant no câncer de ovário resistente à platina

Sobrevida global significativa ou em tendênciaMisto

Corcept: ROSELLA Phase 3 atinge o endpoint de OS para relacorilant no câncer de ovário resistente à platina

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

193 de 387 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaPreocupação

Corcept resubmete NDA de relacorilant para síndrome de Cushing; PDUFA em 17 de dezembro de 2026

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classePreocupação

Corcept recebe CRL para relacorilant na hipercortisolismo

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

European Network of Gynaecological Oncological Trial groups (ENGOT) Não listada nos EUAParceira

The GOG Foundation, Inc. (GOG-F) Não listada nos EUAParceira

Asia-Pacific Gynecologic Oncology Trials Group (APGOT) Não listada nos EUAParceira

Latin American Cooperative Oncology Group (LACOG) Não listada nos EUAParceira

Australia New Zealand Gynaecological Oncology Group (ANZGOG) Não listada nos EUAParceira

CORTCorceptProprietária

Comunicado da empresa 27 de mai. de 2026
Comunicado da empresa 21 de abr. de 2026
Comunicado da empresa 25 de mar. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT03776812	Fase 2	Concluído	16 de mar. de 2021	178	12 de 24 centros nos Estados Unidos
NCT03697109	Fase 3	Concluído	8 de abr. de 2024	152	32 de 64 centros nos Estados Unidos
NCT05257408	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	24 de mar. de 2025	381	44 de 117 centros nos Estados Unidos
NCT03604198	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	1 de dez. de 2026	125	25 de 44 centros nos Estados Unidos
NCT07763496	Fase 2	Ainda não recrutando	1 de dez. de 2030	63	0 de 2 centros nos Estados Unidos
NCT02762981	Fase 1/2	Concluído	12 de mai. de 2020	85	4 de 4 centros nos Estados Unidos
NCT07259317	Fase 2	Recrutando	1 de set. de 2027	80	16 de 16 centros nos Estados Unidos
NCT06906341	Fase 2	Recrutando	1 de ago. de 2026	270	16 de 49 centros nos Estados Unidos
NCT04308590	Fase 3	Concluído	19 de set. de 2024	137	22 de 45 centros nos Estados Unidos
NCT04329949	Fase 3	Encerrado	23 de ago. de 2021	43	18 de 18 centros nos Estados Unidos
NCT05726292	Fase 2	Recrutando	1 de out. de 2027	90	4 de 4 centros nos Estados Unidos