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RelevantePedido submetido
Corcept resubmete NDA para relacorilant na síndrome de Cushing
A Corcept resubmeteu sua NDA para relacorilant na síndrome de Cushing após atender às análises adicionais solicitadas pela FDA. A resubmissão aciona um prazo de revisão de seis meses. O pedido é respaldado pelos ensaios de Fase 3 GRACE e GRADIENT, além de dados de extensão de longo prazo.
Fatos principais
- Arquivado
- 17 de jun. de 2026, 20:36
- Evento
- Pedido submetido
- Direção
- Neutro
- Empresa
CORTCorcept- Ativo
- relacorilant
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
Trecho da fonte
EX-99.1 2 d159941dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 CONTACT: Investor inquiries: ir@corcept.com Media inquiries: communications@corcept.com www.corcept.com Corcept Resubmits New Drug Application for Relacorilant as a Treatment for Patients with Cushing’s Syndrome REDWOOD CITY , Calif., (June 17, 2026) — Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), a commercial-stage company engaged in the discovery and development of medications to treat severe endocrinologic, oncologic, metabolic and neurologic disorders by modulating the effects of the hormone cortisol, today announced it has resubmitted its New Drug Application (NDA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for relacorilant as a treatment for patients with Cushing’s syndrome. As requested by the FDA, the resubmi
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