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Nível de decisãoAprovação da FDA

Corcept: FDA aprova Lifyorli (relacorilant) para câncer de ovário resistente à platina

A FDA aprovou Lifyorli (relacorilant) mais nab-paclitaxel em março de 2026 para câncer de ovário resistente à platina, mais de três meses antes da data PDUFA. A aprovação converte o ativo de uma base de receita de produto único para uma franquia de dois produtos e aciona a inclusão imediata nas Diretrizes NCCN como um regime preferencial. A Corcept agora orienta receita de 2026 de $950–$1,050 milhões, refletindo a nova indicação oncológica.

Fatos principais

Arquivado
30 de abr. de 2026, 20:11
Evento
Aprovação da FDA
Direção
Positivo
Empresa
CORTCorcept
Ativo
relacorilant
Fonte
SEC 8-K
Confiança
Com fonte
p OS
0.0004
HR OS
0.65
p PFS
0.008
HR PFS
0.70
OS delta
4.1 months
median OS
16.0 vs 11.9 months

Trecho da fonte

EX-99.1 2 cort043026ex991pressrelease.htm EX-99.1 Documento EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics Anuncia Resultados Financeiros do Primeiro Trimestre e Fornece Atualização Corporativa • Receita de $164.9 milhões, comparada a $157.2 milhões no primeiro trimestre de 2025 • Aumento na orientação de receita de 2026 para $950 – $1,050 milhões • Prejuízo líquido de $31.8 milhões, comparado ao lucro líquido de $20.5 milhões no primeiro trimestre de 2025 • Caixa e investimentos de $515.4 milhões em 31 de março de 2026 • Lifyorli™ (relacorilant) aprovado pela FDA em março de 2026 para o tratamento de pacientes com câncer de ovário resistente à platina REDWOOD CITY, Calif., (30 de abril de 2026) – Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), uma empresa em estágio comercial envolvida na descober

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