Registro de fonte primária
Nível de decisãoData PDUFA prorrogada
Corcept resubmete NDA de relacorilant para síndrome de Cushing; PDUFA em 17 de dezembro de 2026
A Corcept resubmeteu sua NDA para relacorilant na síndrome de Cushing em junho de 2026. A FDA atribuiu uma data-alvo de ação PDUFA de 17 de dezembro de 2026, fornecendo um cronograma firme de decisão regulatória para o ativo.
Fatos principais
- Arquivado
- 29 de jul. de 2026, 20:07
- Evento
- Data PDUFA prorrogada
- Direção
- Negativo
- Empresa
CORTCorcept- Ativo
- relacorilant
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
- Calendário
- Decisão da FDA (PDUFA) · 17 de dez. de 2026 · Positivo
Trecho da fonte
EX-99.1 2 cort072926ex991pressrelease.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics Announces Second Quarter Financial Results and Provides Corporate Update • Receita de US$ 256,1 milhões, um aumento de 32 por cento em relação ao mesmo período de 2025 ◦ Receita de Korlym ® e produto genérico autorizado de US$ 208,6 milhões ◦ Receita do produto Lifyorli ™ de US$ 47,6 milhões • Aumento na orientação de receita para 2026 para US$ 1,1 – 1,2 bilhão • Lucro líquido de US$ 43,0 milhões, comparado a US$ 35,1 milhões no segundo trimestre de 2025 • Caixa e investimentos de US$ 544,6 milhões em 30 de junho de 2026 REDWOOD CITY, Calif., (29 de julho de 2026) – Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), uma empresa em estágio comercial envolvida na descoberta e desenvolvimento de medi
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