Запись из первоисточника

РешающееНазначен консультативный комитет

Комитет по консультированию по клеточным, тканевым и генным терапиям; Уведомление о заседании; Создание публичного досье; Запрос комментариев — Заявка на лицензию на биологический препарат (BLA) 125842 от Capricor, Inc. на Deramiocel (Человеческие аллогенные клетки, полученные из кардиосфер)

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) объявляет о предстоящем публичном заседании консультативного комитета по клеточным, тканевым и генным терапиям (Комитет). Общая функция Комитета — предоставление консультаций и рекомендаций FDA по вопросам регулирования. Заседание будет открыто для публики. FDA создает досье для публичных комментариев по данному документу.

Ключевые факты

Подано
29 июн. 2026 г., 00:00
Событие
Назначен консультативный комитет
Направление
Нейтральное
Компания
CAPRCapricor
Актив
Deramiocel
Источник
Federal Register
Достоверность
Подтверждено
Календарь
Консультативный комитет · 29 июн. 2026 г. · Результат не зафиксирован

Выдержка из источника

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) объявляет о предстоящем публичном заседании консультативного комитета по клеточным, тканевым и генным терапиям (Комитет). Общая функция Комитета — предоставление консультаций и рекомендаций FDA по вопросам регулирования. Заседание будет открыто для публики. FDA создает досье для публичных комментариев по данному документу.

Federal Register

Ещё об этом активе

22 сент. 2026 г.
15:22
CAPRCapricor

Дерамиоцел · NCT04428476 обновление реестра

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov
29 июл. 2026 г.
14:05
CAPRCapricor
26 июн. 2026 г.
13:05
CAPRCapricor

Capricor представит 5-летние данные HOPE-2 OLE и результаты HOPE-3 Ph3 на PPMD 2026

Презентация на конференцииПресс-релиз компании
Комитет по консультированию по клеточным, тканевым и генным терапиям; Уведомление о заседании; Создание публичного досье; Запрос комментариев — Заявка на лицензию на биологический препарат (BLA) 125842 от Capricor, Inc. на Deramiocel (Человеческие аллогенные клетки, полученные из кардиосфер) | SimianX AI