Запись из первоисточника

РешающееНазначен консультативный комитет

Комитет по консультированию по клеточным, тканевым и генным терапиям; Уведомление о заседании; Создание публичного досье; Запрос комментариев — Заявка на лицензию на биологический препарат (BLA) 125842 от Capricor, Inc. на Deramiocel (Человеческие аллогенные клетки, полученные из кардиосфер)

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) объявляет о предстоящем публичном заседании консультативного комитета по клеточным, тканевым и генным терапиям (Комитет). Общая функция Комитета — предоставление консультаций и рекомендаций FDA по вопросам регулирования. Заседание будет открыто для публики. FDA создает досье для публичных комментариев по данному документу.

Ключевые факты

Подано
29 июн. 2026 г., 00:00
Событие
Назначен консультативный комитет
Направление
Нейтральное
Компания
CAPRCapricor
Актив
Deramiocel
Источник
Federal Register
Достоверность
Подтверждено
Календарь
Консультативный комитет · 29 июн. 2026 г. · Результат не зафиксирован

Выдержка из источника

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) объявляет о предстоящем публичном заседании консультативного комитета по клеточным, тканевым и генным терапиям (Комитет). Общая функция Комитета — предоставление консультаций и рекомендаций FDA по вопросам регулирования. Заседание будет открыто для публики. FDA создает досье для публичных комментариев по данному документу.

Federal Register

Ещё об этом активе

Решающее
30 июл. 2026 г.
20:05
CAPRCapricor
Решающее
29 июл. 2026 г.
14:05
CAPRCapricor
Заметное
26 июн. 2026 г.
13:05
CAPRCapricor

Capricor представит 5-летние данные HOPE-2 OLE и результаты HOPE-3 Ph3 на PPMD 2026

Презентация на конференцииПресс-релиз компании