Запись из первоисточника
РешающееНазначен консультативный комитет
Комитет по консультированию по клеточным, тканевым и генным терапиям; Изменение уведомления — Заявка на лицензию на биологический препарат (BLA) 125842 от Capricor, Inc. на Deramiocel (аллогенные кардиосферные клетки человека)
Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) объявляет об изменении уведомления о заседании Комитета по консультированию по клеточным, тканевым и генным терапиям (Комитет). Это заседание было объявлено в Федеральном реестре 29 июня 2026 года. Изменение вносится для отражения корректировки разделов DATES, ADDRESSES и SUPPLEMENTARY INFORMATION: Procedure документа. Других изменений нет.
Ключевые факты
- Подано
- 24 июл. 2026 г., 00:00
- Событие
- Назначен консультативный комитет
- Направление
- Нейтральное
- Компания
CAPRCapricor- Актив
- Deramiocel
- Источник
- Federal Register
- Достоверность
- Подтверждено
- Календарь
- Консультативный комитет · 29 июн. 2026 г. · Результат не зафиксирован
Выдержка из источника
Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) объявляет об изменении уведомления о заседании Комитета по консультированию по клеточным, тканевым и генным терапиям (Комитет). Это заседание было объявлено в Федеральном реестре 29 июня 2026 года. Изменение вносится для отражения корректировки разделов DATES, ADDRESSES и SUPPLEMENTARY INFORMATION: Procedure документа. Других изменений нет.
Ещё об этом активе
Решающее
24 авг. 2026 г.
13:25
CAPRCapricorРешающее
30 июл. 2026 г.
20:05
CAPRCapricorРешающее
29 июл. 2026 г.
14:05
CAPRCapricorРешающее
27 июл. 2026 г.
15:00
CAPRCapricorРешающее
29 июн. 2026 г.
00:00
CAPRCapricorРешающее
26 июн. 2026 г.
21:15
CAPRCapricorРешающее
26 июн. 2026 г.
14:02
CAPRCapricorЗаметное
26 июн. 2026 г.
13:05
CAPRCapricorCapricor представит 5-летние данные HOPE-2 OLE и результаты HOPE-3 Ph3 на PPMD 2026
Решающее
12 мая 2026 г.
20:06
CAPRCapricor