Запись из первоисточника
РешающееНазначена дата PDUFA
Outlook Therapeutics: целевая дата PDUFA FDA для ONS-5010 — 31 декабря 2025 года
8-K подтверждает, что FDA установила дату цели PDUFA 31 декабря 2025 года для BLA ONS-5010 при влажной ВМД. Это последний регуляторный этап перед возможным решением об одобрении в США офтальмологической формы бевацизумаба.
Ключевые факты
- Подано
- 19 дек. 2025 г., 13:30
- Событие
- Назначена дата PDUFA
- Направление
- Нейтральное
- Компания
OTLKOutlook Therapeutics, Inc.- Актив
- bevacizumab-vikg
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- Календарь
- Решение FDA (PDUFA) · 29 июл. 2026 г. · Полный ответ (CRL)
Выдержка из источника
EX-99.1 2 tm2533934d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Outlook Therapeutics Reports Financial Results for Fiscal Year 2025 ISELIN, N.J., December 19, 2025 — Outlook Therapeutics, Inc . (Nasdaq: OTLK), a biopharmaceutical company focused on enhancing the standard of care for bevacizumab for the treatment of retina diseases, today announced financial results for fiscal year 2025. Financial Highlights for the Fiscal Year Ended September 30, 2025 For the fiscal year ended September 30, 2025, Outlook Therapeutics reported net loss attributable to common stockholders of $62.4 million, or $1.79 per basic and diluted share, and $1.4 million of revenue. This compares with net loss attributable to common stockholders of $75.4 million, or $4.06 per basic and diluted share, and no revenue for
Ещё об этом активе
Решающее
24 июл. 2026 г.
21:01
OTLKOutlook Therapeutics, Inc.Решающее
24 июл. 2026 г.
00:00
OTLKOutlook Therapeutics, Inc.Существенное
16 июн. 2026 г.
12:46
OTLKOutlook Therapeutics, Inc.Существенное
16 июн. 2026 г.
12:02
OTLKOutlook Therapeutics, Inc.Существенное
1 июн. 2026 г.
13:15
OTLKOutlook Therapeutics, Inc.Существенное
1 июн. 2026 г.
12:46
OTLKOutlook Therapeutics, Inc.Решающее
26 мая 2026 г.
11:15
OTLKOutlook Therapeutics, Inc.Существенное
7 апр. 2026 г.
20:15
OTLKOutlook Therapeutics, Inc.Существенное
3 нояб. 2025 г.
22:01
OTLKOutlook Therapeutics, Inc.