Запись из первоисточника
РешающееОдобрение FDA
Scholar Rock Holding Corporation · FDA одобряет Isembyld (apitegromab-mstn)
FDA указывает Isembyld (apitegromab-mstn) как одобрение нового препарата №39 за 2026 год от 2026-09-11: Для лечения спинальной мышечной атрофии у взрослых и детей от 2 лет и старше, получающих SMN2-направленную терапию
Ключевые факты
- Подано
- 11 сент. 2026 г., 00:00
- Событие
- Одобрение FDA
- Направление
- Положительное
- Компания
SRRKScholar Rock- Актив
- apitegromab
- Источник
- Список новых одобрений FDA
- Достоверность
- Подтверждено
Ещё об этом активе
Решающее
14 сент. 2026 г.
12:00
SRRKScholar RockЗаметное
2 сент. 2026 г.
12:00
SRRKScholar RockScholar Rock: FDA Fast Track + Orphan Drug для apitegromab при FSHD
Решающее
7 авг. 2026 г.
20:20
SRRKScholar RockРешающее
6 авг. 2026 г.
11:10
SRRKScholar RockСущественное
20 июл. 2026 г.
12:00
SRRKScholar RockСущественное
7 мая 2026 г.
11:10
SRRKScholar RockСущественное
31 мар. 2026 г.
11:14
SRRKScholar RockСущественное
3 мар. 2026 г.
12:14
SRRKScholar RockРешающее
12 янв. 2026 г.
14:23
SRRKScholar RockСущественное
2 дек. 2025 г.
12:00
SRRKScholar Rock