ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
Cumberland Pharmaceuticals Inc. เป็นบริษัทเวชภัณฑ์เฉพาะทางที่มุ่งเน้นการจัดซื้อ พัฒนา และจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาตามใบสั่งแพทย์ที่มีตราสินค้า บริษัทมีส่วนงานดำเนินงานเดียว ซึ่งคือผลิตภัณฑ์เวชภัณฑ์เฉพาะทาง ตลาดเป้าหมายของบริษัท ได้แก่ การดูแลผู้ป่วยเฉียบพลันในโรงพยาบาล ระบบทางเดินอาหาร โรคข้อ และโรคมะเร็ง บริษัทส่งเสริมผลิตภั…
สินทรัพย์ในระบบ: ifetroban
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ CPIX รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ CPIX ล่าสุดก่อน
Cumberland วางแผนยื่น NDA สำหรับ ifetroban ใน DMD
Cumberland ประกาศแผนการยื่นใบสมัครยาใหม่กับ FDA สำหรับตัวยา ifetroban ในโครงการโรคกล้ามเนื้อเสื่อม Duchenne ซึ่งเป็นก้าวต่อไปสู่การตรวจสอบตามกฎระเบียบที่อาจเกิดขึ้นสำหรับสินทรัพย์โรคหายากนี้
Cumberland จัดงานแพร่ภาพสดทางเว็บเกี่ยวกับอิเฟโทรบานในโรคกล้ามเนื้อหัวใจของ DMD วันที่ 26 ต.ค.
Cumberland Pharmaceuticals จะจัดงานแพร่ภาพสดทางเว็บและการประชุมทางโทรศัพท์ในวันที่ 26 ตุลาคม 2026 เพื่อให้ข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับโปรแกรมการพัฒนาอิเฟโทรบานสำหรับโรคกล้ามเนื้อหัวใจที่เกี่ยวข้องกับโรคกล้ามเนื้อ dystrophy Duchenne
การทดลองระยะที่ 2a ASSIST-SSc บรรลุวัตถุประสงค์หลักด้านความปลอดภัย แสดงให้เห็นว่า ifetroban โดยทั่วไปทนต่อการใช้ได้ดีในผู้ป่วย SSc จำนวน 31 คน (กลุ่ม dcSSc และ SSc-PAH) เป็นระยะเวลา 12 เดือน โดยมีโปรไฟล์ความปลอดภัยสอดคล้องกับการศึกษาก่อนหน้านี้ การทดลองนี้ไม่ได้ออกแบบมาเพื่อวัดประสิทธิภาพ การลุกลามของโรคที่จำกัดในทั้งสองกลุ่มป้องกันการสรุปผลด้านประสิทธิภาพ Cumberland จะส่ง CSR ให้กับ FDA เสร็จสิ้นการวิเคราะห์ไบโอมาร์กเกอร์และภาพถ่ายหัวใจจากส่วนต่อขยายแบบเปิด แล้วจึงตัดสินใจเกี่ยวกับขั้นตอนต่อไปสำหรับ ifetroban ใน SSc
Cumberland จะนำเสนอข้อมูลอัปเดตโครงการ cardiomyopathy DMD ของ ifetroban ในวันที่ 26 ตุลาคม 2026
Cumberland Pharmaceuticals จะจัดงานแพร่ภาพถ่ายทางเว็บและการประชุมทางโทรศัพท์ระดับชาติในวันที่ 26 ตุลาคม 2026 เพื่อให้ข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับโครงการทางคลินิกของ ifetroban สำหรับ cardiomyopathy ที่เกี่ยวข้องกับโรคกล้ามเนื้อ dystrophy Duchenne
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง CPIX มากที่สุด