TARA Protara

Protara ожидает подачу заявки BLA на TARA-002 для LMs во 2П 2027

После взаимодействия с FDA в рамках BTD компания планирует подать заявку BLA на TARA-002 при лимфатических мальформациях на основании ключевого исследования STARBORN-1 во второй половине 2027 года. Продолжающие поступать данные по безопасности и эффективности из исследования будут направляться в FDA для поддержки рассмотрения заявки.

Protara планирует подачу BLA для TARA-002 при ЛМ во 2П 2027

В пресс-релизе говорится, что компания намерена подать BLA для TARA-002 при ЛМ на основании ключевого исследования STARBORN-1 во второй половине 2027 года. FDA перевело рассмотрение TARA-002 из Office of Vaccines Research and Review в Office of Therapeutic Products. Компания продолжит представлять данные по безопасности и эффективности из исследования на постоянной основе для поддержки оценки FDA.