Perfil do ativo

iberdomide · Bristol-Myers Squibb (BMY)

Indicação: mieloma múltiplo recidivado ou refratário
Também conhecido como: Zenbexus

Empresa

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb descobre, desenvolve e comercializa medicamentos para diversas áreas terapêuticas, como cardiovascular, câncer e distúrbios imunológicos. Um foco chave para a Bristol é a imunooncologia, onde a empresa é líder no desenvolvimento de medicam…

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No calendário

17

ago. 2026

17 de ago. de 2026

há 30 dias

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb: FDA define data PDUFA para NDA de iberdomide

Decisão da FDA (PDUFA)AprovadoSEC 8-K

29

set. 2026

29 de set. de 2026

em 13 dias

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT05392946 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

~

mar. 2027

~ mar. 2027

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT05199311 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

~

abr. 2027

~ abr. 2027

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: estudo de Fase 3 NCT05558319 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

~

dez. 2027

~ dez. 2027

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: estudo de Fase 2 NCT04392037 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

~

mar. 2028

~ mar. 2028

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: estudo de Fase 2 NCT05272826 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

31

jul. 2028

31 de jul. de 2028

em 684 dias

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT05583617 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

01

mar. 2029

1 de mar. de 2029

em 897 dias

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: estudo de Fase 2 NCT05896228 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

01

jul. 2029

1 de jul. de 2029

em 1019 dias

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT07601100 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

01

jan. 2030

1 de jan. de 2030

em 1203 dias

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: estudo de Fase 2 NCT04998786 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

01

abr. 2031

1 de abr. de 2031

em 1658 dias

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT06785415 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

~

nov. 2032

~ nov. 2032

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: estudo de Fase 2 NCT06762769 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

~

dez. 2035

~ dez. 2035

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT06892522 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

13 de ago. de 2026

00:00

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol-Myers Squibb Co. · FDA aprova Zenbexus (iberdomide)

Aprovação da FDAAprovações de novos fármacos da FDA Abrir registro1 atualização

Relevante

30 de abr. de 2026

11:01

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb: FDA define data PDUFA para NDA de iberdomide

Data PDUFA definidaSEC 8-K Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteMisto

23 de 188 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

BMYBristol-Myers SquibbProprietária

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT05896228	Fase 2	Recrutando	1 de mar. de 2029	30	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT05199311	Fase 1/2	Suspenso	1 de mar. de 2027	66	2 de 2 centros nos Estados Unidos
NCT04392037	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	1 de dez. de 2027	60	0 de 9 centros nos Estados Unidos
NCT05558319	Fase 3	Recrutando	1 de abr. de 2027	480	0 de 68 centros nos Estados Unidos
NCT05583617	Fase 1/2	Recrutando	31 de jul. de 2028	200	0 de 16 centros nos Estados Unidos
NCT05272826	Fase 2	Recrutando	1 de mar. de 2028	75	0 de 7 centros nos Estados Unidos
NCT04998786	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	1 de jan. de 2030	75	0 de 21 centros nos Estados Unidos
NCT06785415	Fase 1/2	Recrutando	1 de abr. de 2031	37	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT05392946	Fase 1/2	Ativo, sem recrutamento	29 de set. de 2026	49	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT07601100	Fase 1/2	Ainda não recrutando	1 de jul. de 2029	88	2 de 2 centros nos Estados Unidos
NCT06762769	Fase 2	Recrutando	1 de nov. de 2032	63	0 de 2 centros nos Estados Unidos
NCT06892522	Fase 1/2	Recrutando	1 de dez. de 2035	602	14 de 34 centros nos Estados Unidos
NCT05177536	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	2 de jan. de 2026	40	2 de 2 centros nos Estados Unidos
NCT04564703	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	27 de jul. de 2023	160	0 de 22 centros nos Estados Unidos

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arlocabtagene autoleucelmieloma múltiplo recidivado e refratário exposto a quatro classes deucravacitinibartrite psoriática ativa em adultos que tiveram uma resposta inadequada ou que foram intolerantes a uma terapia prévia com DMARD lisocabtagene maraleucellinfoma de zona marginal recidivado ou refratário após pelo menos duas linhas anteriores de terapia sistêmica luspaterceptanemia associada a mielofibrose em pacientes que recebem transfusões de glóbulos vermelhos com terapia concomitante com inibidor de janus quinase mavacamtencardiomiopatia hipertrófica obstrutiva sintomática (oHCM) em adolescentes (idades de 12 a <18 anos)mezigdomidemieloma múltiplo recidivado ou refratário nivolumabLinfoma de Hodgkin clássico (cHL) em estágio III ou IV não tratado previamente

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