Profile ng asset

obexelimab · Zenas BioPharma (ZBIO)

Indikasyon: Sakit na Kaugnay sa Immunoglobulin G4 (IgG4-RD)
Kilala rin bilang: obexelimab, ZB014, ZB001

Kumpanya

Ang Zenas BioPharma Inc. ay isang kumpanyang biopharmaceutical na nasa clinical stage. Ang produkto nitong kandidato para sa I&I, ang obexelimab, ay isang bifunctional monoclonal antibody na idinisenyo upang kumapit sa parehong CD19 at FcyRIIb, na naroroon sa …

Simulan ang live na pagsusuri ng ZBIO Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Hun 2026

Hun 4, 2026

149 araw na ang nakalipas

ZBIOZenas BioPharma

Zenas BioPharma: Phase 3 INDIGO obexelimab data sa EULAR 2026

Presentasyon sa kumperensyaWalang naitalang resultaPress release ng kumpanya

May 2027

May 27, 2027

sa loob ng 208 araw

ZBIOZenas BioPharma

Zenas: Tinanggap ng FDA ang obexelimab BLA para sa IgG4-RD; PDUFA Mayo 27, 2027

Desisyon ng FDA (PDUFA)SEC 8-K

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 13, 2026

10:01 AM

ZBIOZenas BioPharma

Ipinapakita ng Zenas BioPharma ang bagong obexelimab Phase 3 OLE data sa IgG4-RD sa IgG4 Symposium

Presentasyon sa kumperensyaSEC 8-K

Ago 13, 2026

11:05 AM

ZBIOZenas BioPharma

Zenas: Tinanggap ng FDA ang obexelimab BLA para sa IgG4-RD; PDUFA Mayo 27, 2027

Tinanggap ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

May 28, 2026

11:05 AM

ZBIOZenas BioPharma

Zenas BioPharma nagsumite ng BLA para sa obexelimab sa IgG4-RD

Naisumite ang aplikasyonPress release ng kumpanya Buksan ang record

May 19, 2026

11:05 AM

ZBIOZenas BioPharma

Zenas BioPharma: iprinesenta ang datos ng Phase 3 INDIGO ng obexelimab sa EULAR 2026

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanya

May 13, 2026

10:14 AM

ZBIOZenas BioPharma

Plano ng Zenas BioPharma na magsumite ng obexelimab BLA para sa IgG4-RD sa quarter na ito

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Mar 16, 2026

11:17 AM

ZBIOZenas BioPharma

Plano ng Zenas BioPharma na magsumite ng obexelimab BLA para sa IgG4-RD sa Q2 2026

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Ene 5, 2026

12:16 PM

ZBIOZenas BioPharma

Iniulat ng Zenas ang positibong Phase 3 INDIGO topline para sa obexelimab sa IgG4-RD

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record6 update

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 13, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

Iniulat ng Zenas ang positibong Phase 3 INDIGO topline para sa obexelimab sa IgG4-RD

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHalo-halo

51 sa 229 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

Bristol Myers Squibb Hindi nakalista sa USPartner

InnoCare Pharma Hindi nakalista sa USPartner

Tenacia Biotechnology (Hong Kong) Co., Limited Hindi nakalista sa USPartner

Pharmakon Hindi nakalista sa USPartner

RPRXRoyalty PharmaPartner

SEC 8-K Ago 13, 2026
SEC 8-K Mar 16, 2026
SEC 8-K Nob 12, 2025

Pharmakon Advisors Hindi nakalista sa USPartner

ZLABZai LabPartner

SEC 8-K Mar 16, 2026

InnoCare Hindi nakalista sa USPartner

InnoCare Pharma Limited Hindi nakalista sa USPartner

ZBIOZenas BioPharmaMay-ari

Press release ng kumpanya Hun 2, 2026
Press release ng kumpanya May 19, 2026
SEC 8-K Okt 13, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT06559163	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Set 1, 2026	190	32 sa 110 site ay nasa United States
NCT05662241	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Nob 13, 2025	194	5 sa 65 site ay nasa United States
NCT06564311	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Ago 28, 2025	93	14 sa 47 site ay nasa United States
NCT05786573	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Hun 30, 2026	134	0 sa 7 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Zenas BioPharma

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

orelabrutinibMaramihang Esklerosis