SimianX AI LogoSimianX AI

Record mula sa primary source

Decision-gradePinalawig ang petsa ng PDUFA

Muling isinumite ng Corcept ang NDA para sa relacorilant sa Cushing’s syndrome; PDUFA Disyembre 17, 2026

Muling isinumite ng Corcept ang NDA nito para sa relacorilant sa Cushing’s syndrome noong Hunyo 2026. Nagtalaga ang FDA ng target na petsa ng aksyon na PDUFA na Disyembre 17, 2026, na nagbibigay ng tiyak na timeline ng desisyon sa regulasyon para sa asset.

Mahahalagang fact

Na-file
Hul 29, 2026, 08:07 PM
Kaganapan
Pinalawig ang petsa ng PDUFA
Direksyon
Negatibo
Kumpanya
CORTCorcept
Asset
relacorilant
Pinagmulan
SEC 8-K
Kumpiyansa
May source
Kalendaryo
Desisyon ng FDA (PDUFA) · Dis 17, 2026 · Positibo

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 cort072926ex991pressrelease.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Inihayag ng Corcept Therapeutics ang Mga Resulta sa Pananalapi para sa Ikalawang Kwarter at Nagbibigay ng Update sa Korporasyon • Kita na $256.1 milyon, 32 porsyentong pagtaas kumpara sa parehong panahon noong 2025 ◦ Kita mula sa Korlym ® at awtorisadong generic na produkto na $208.6 milyon ◦ Kita mula sa produkto ng Lifyorli ™ na $47.6 milyon • Pagtaas sa gabay sa kita para sa 2026 sa $1.1 – $1.2 bilyon • Netong kita na $43.0 milyon, kumpara sa $35.1 milyon noong ikalawang kwarter ng 2025 • Pera at pamumuhunan na $544.6 milyon noong Hunyo 30, 2026 REDWOOD CITY, Calif., (Hulyo 29, 2026) – Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), isang kumpanya sa yugto ng komersyal na nakikibahagi sa pagtuklas at pagpapaunla

SEC 8-K

Higit pa tungkol sa asset na ito

Materyal
Hun 17, 2026
08:36 PM
CORTCorcept

Muling isinumite ng Corcept ang NDA para sa relacorilant sa Cushing’s syndrome

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-KBuksan ang record1 update
Materyal
May 27, 2026
12:00 PM
CORTCorcept

Corcept muling isusumite ang NDA para sa relacorilant sa Cushing’s syndrome

Naitakda ang petsa ng PDUFAPress release ng kumpanyaBuksan ang record
Decision-grade
Abr 30, 2026
08:11 PM
CORTCorcept

Corcept: Inaprubahan ng FDA ang Lifyorli (relacorilant) para sa platinum-resistant ovarian cancer

Pag-apruba ng FDASEC 8-KBuksan ang record1 update
Kapansin-pansin
Abr 21, 2026
05:09 PM
CORTCorcept

Magpapakita ang Corcept ng datos ng ROSELLA Phase 3 sa ASCO 2026

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanya
Decision-grade
Mar 25, 2026
12:00 AM
CORTCorcept

Corcept Therapeutics Inc. · Inaprubahan ng FDA ang Lifyorli (relacorilant)

Pag-apruba ng FDAFDA Novel Drug ApprovalsBuksan ang record
Decision-grade
Peb 24, 2026
09:10 PM
CORTCorcept

Corcept: relacorilant NDA sa PROC ay may PDUFA noong Hulyo 11, 2026

Pinalawig ang petsa ng PDUFASEC 8-KBuksan ang record
Decision-grade
Ene 22, 2026
01:10 PM
CORTCorcept

Corcept: ROSELLA Phase 3 nakamit ang OS endpoint para sa relacorilant sa platinum-resistant ovarian cancer

Topline na resultaSEC 8-KBuksan ang record
Decision-grade
Dis 31, 2025
07:51 PM
CORTCorcept

Natanggap ng Corcept ang CRL para sa relacorilant sa hypercortisolism

Complete response letterSEC 8-KBuksan ang record
Decision-grade
Nob 4, 2025
09:08 PM
CORTCorcept

Corcept: relacorilant NDA PDUFA itinakda sa Disyembre 30, 2025

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-KBuksan ang record