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Nível de decisãoAprovação da FDA
Merck recebe aprovação da FDA para injeção subcutânea KEYTRUDA QLEX
O documento afirma que a Merck recebeu aprovação da FDA para a injeção KEYTRUDA QLEX para uso subcutâneo em todas as indicações de tumores sólidos para KEYTRUDA. Isso converte um biológico intravenoso existente em uma formulação subcutânea, expandindo as opções de administração para o mesmo ativo sem alterar as indicações aprovadas.
Fatos principais
- Arquivado
- 30 de out. de 2025, 10:40
- Evento
- Aprovação da FDA
- Direção
- Positivo
- Empresa
MRKMSD- Ativo
- pembrolizumab
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
- N
- 1841
- p
- 0.0003
- CI
- 0.59-0.87
- HR
- 0.72
- 24mo DFS
- 81% vs 74%
Trecho da fonte
EX-99.1 2 tm2529620d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 - 1 - News Release Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA Announces Third-Quarter 2025 Financial Results - Total Worldwide Sales Were $17.3 Billion, an Increase of 4% From Third Quarter 2024; Excluding the Impact of Foreign Exchange, Sales Grew 3% o KEYTRUDA Sales Grew 10% to $8.1 Billion; Excluding the Impact of Foreign Exchange, Sales Grew 8% o WINREVAIR Sales Were $360 Million; Growth of 141% Both Nominally and Excluding the Impact of Foreign Exchange o CAPVAXIVE Sales Were $244 Million o GARDASIL/GARDASIL 9 Sales Declined 24% to $1.7 Billion; Excluding the Impact of Foreign Exchange, Sales Declined 25% o Animal Health Sales Grew 9% to $1.6 Billion; Excluding the Impact of Foreign Exchange, Sales Grew 7% - GAAP EPS Was
