原始来源记录
决策级FDA 批准
Scholar Rock Holding Corporation · FDA 批准 Isembyld (apitegromab-mstn)
FDA 将 Isembyld (apitegromab-mstn) 列为 2026 年第 39 个新药批准，日期 2026-09-11：用于治疗正在接受 SMN2 靶向治疗的成人和 2 岁及以上儿科脊髓性肌萎缩症患者
关键事实
- 申报时间
- 2026年9月11日 00:00
- 事件
- FDA 批准
- 方向
- 积极
- 可信度
- 有来源
- 日历
- FDA 审批决定 (PDUFA) · 2026年9月30日 · 已批准
该资产的更多信息
2026年8月7日
20:20
SRRKScholar Rock