Vanda Quimilza (imsidolimab) BLA PDUFA dự kiến vào ngày 12 tháng 12 năm 2026

BLA cho Quimilza (imsidolimab) trong GPP đang được FDA xem xét với ngày hành động mục tiêu PDUFA là ngày 12 tháng 12 năm 2026. Điều này thiết lập ngày quyết định cho đơn đăng ký sau khi nộp và chấp nhận trước đó.

Thông tin chính

Nộp lúc: 20:07 28 thg 10, 2026
Sự kiện: Ấn định ngày PDUFA
Chiều hướng: Trung lập
Công ty: VNDAVanda Pharmaceuticals
Tài sản: imsidolimab
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
Lịch: Quyết định FDA (PDUFA) · 12 thg 12, 2026

Trích đoạn nguồn

Vanda Pharmaceuticals Báo cáo Kết quả Tài chính Quý 3 năm 2026 Vanda Pharmaceuticals Báo cáo Kết quả Tài chính Quý 3 năm 2026 Tin tức được cung cấp bởi Vanda Pharmaceuticals Inc. 28 tháng 10 năm 2026, 16:01 ET Chia sẻ bài viết này Chia sẻ bài viết này Doanh thu Tổng hợp Quý 3 năm 2026 tăng 24% lên 69,8 triệu USD so với Quý 3 năm 2025 và tăng 38% so với Quý 2 năm 2026 Chi phí Hoạt động Tổng hợp Quý 3 năm 2026 giảm 18% xuống còn 93,3 triệu USD so với Quý 2 năm 2026 Công bố kết quả tích cực từ nghiên cứu Giai đoạn III của NEREUS™ để ngăn ngừa nôn do GLP-1 gây ra NEREUS™ để ngăn ngừa nôn do chuyển động gây ra đã có sẵn trên thị trường trong Quý 2 năm 2026 Ra mắt thương mại BYSANTI™ dự kiến vào Quý 4 năm 2026 BLA Quimilza™ cho GPP đang được FDA xem xét; ngày hành động mục tiêu PDUFA là n

SEC 8-K