ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

DHR Danaher

ในปี 1984 ผู้ก่อตั้ง Danaher ได้ปรับเปลี่ยนองค์กรด้านอสังหาริมทรัพย์ให้เป็นบริษัทผู้ผลิตที่มุ่งเน้นอุตสาหกรรม จากนั้น ผ่านการควบรวมกิจการ การซื้อกิจการ และการขายกิจการหลายครั้ง Danaher ปัจจุบันมุ่งเน้นหลักไปที่การผลิตเครื่องมือวิทยาศาสตร์และวัสดุสิ้นเปลืองในอุตสาหกรรมชีววิทยาศาสตร์และการวินิจฉัย หลังจากการขายกลุ่มธุรกิ…

สินทรัพย์ในระบบ: Xpert Respiratory Panel

เริ่มวิเคราะห์ DHR แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์เหตุการณ์ทั้งกลุ่ม →

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ DHR รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

ไม่มีกำหนดการในช่วงนี้

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ DHR ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น

ระดับชี้ขาดมีนัยสำคัญน่าสังเกตเล็กน้อย

29 ก.ย. 2569

21:00

DHRDanaher

Cepheid Xpert Respiratory Panel ได้รับการอนุมัติจาก FDA

Cepheid ได้รับการอนุมัติ 510(k) จาก FDA สำหรับ Xpert Respiratory Panel ซึ่งเป็นการทดสอบ PCR แบบมัลติเพล็กซ์ที่ตรวจพบเชื้อโรคทางเดินหายใจที่พบบ่อยทั้งไวรัสและแบคทีเรียจำนวน 13 ชนิดจาก swab นาสโฟริงซ์เพียงครั้งเดียว การทดสอบนี้มีข้อบ่งชี้เพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อทางเดินหายใจเมื่อใช้ร่วมกับข้อมูลทางคลินิกและห้องปฏิบัติการอื่น ๆ จะเริ่มจัดส่งให้กับลูกค้าสหรัฐฯ ในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้าและใช้งานได้กับระบบ GeneXpert ที่มีอยู่แล้ว

การอนุมัติของ FDAข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท เปิดบันทึก