บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดการอนุมัติของ FDA
AnaptysBio, Inc. · FDA อนุมัติ Bysanti (milsaperidone)
FDA ระบุ Bysanti (milsaperidone) เป็นยาใหม่ที่ได้รับการอนุมัติลำดับที่ 3 ของปี 2026 เมื่อวันที่ 2026-02-20: เพื่อรักษาโรคจิตเภทและรักษาอาการคลุ้มคลั่งหรืออาการผสมที่เกี่ยวข้องกับโรคอารมณ์สองขั้วชนิดที่ 1
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 20 ก.พ. 2569 00:00
- เหตุการณ์
- การอนุมัติของ FDA
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
ANABAnaptysBio- สินทรัพย์
- imsidolimab
- แหล่งที่มา
- รายการอนุมัติยาใหม่ของ FDA
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
มีนัยสำคัญ
5 ส.ค. 2569
20:01
VNDAVanda Pharmaceuticalsน่าสังเกต
16 ก.ค. 2569
20:30
VNDAVanda PharmaceuticalsVanda: EMA มีความเห็นเชิงบวกสำหรับการกำหนดสถานะยา orphan ของ imsidolimab ใน GPP
มีนัยสำคัญ
12 พ.ค. 2569
20:17
ANABAnaptysBioมีนัยสำคัญ
28 เม.ย. 2569
23:12
VNDAVanda Pharmaceuticalsระดับชี้ขาด
11 ก.พ. 2569
21:05
VNDAVanda Pharmaceuticalsมีนัยสำคัญ
29 ต.ค. 2568
20:08
VNDAVanda Pharmaceuticals