โปรไฟล์สินทรัพย์

imsidolimab · AnaptysBio (ANAB)

ข้อบ่งใช้
โรคสะเก็ดเงินแบบมีตุ่มหนองทั่วร่างกาย (GPP)
ชื่ออื่น
Bysanti, milsaperidone, Quimilza
บริษัทANABAnaptysBio

AnaptysBio Inc. เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะทางคลินิก บริษัทมุ่งเน้นการพัฒนาผลิตภัณฑ์แอนติบอดีที่มีศักยภาพสำหรับความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในด้านการอักเสบและภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็ง บริษัทกำลังพัฒนากลุ่มแอนติบอดีที่ปรับเปลี่ยนการทำงานของเซ…

ในปฏิทิน

12
ธ.ค. พ.ศ. 2569
12 ธ.ค. 2569
อีก 87 วัน
ANABAnaptysBio

Anaptys: Vanda imsidolimab PDUFA กำหนดวันที่ 12 ธ.ค. 2026 ใน GPP

การตัดสินใจของ FDA (PDUFA)อนุมัติSEC 8-K

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

น่าสังเกต
16 ก.ค. 2569
20:30
VNDAVanda Pharmaceuticals

Vanda: EMA มีความเห็นเชิงบวกสำหรับการกำหนดสถานะยา orphan ของ imsidolimab ใน GPP

การกำหนดสถานะโดย FDAข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียนระยะสถานะการเสร็จสิ้นเป้าหมายหลักจำนวนผู้เข้าร่วมสถานที่วิจัย
NCT04697056ระยะที่ 2ยุติ19 พ.ย. 256457 จาก 7 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05366855ระยะที่ 3ยุติ12 ก.ค. 2567425 จาก 65 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05352893ระยะที่ 3เสร็จสิ้น17 ส.ค. 2566455 จาก 65 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03633396ระยะที่ 2เสร็จสิ้น23 เม.ย. 25645919 จาก 39 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04856917ระยะที่ 2เสร็จสิ้น1 ก.พ. 256512314 จาก 15 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04697069ระยะที่ 2ยุติ13 ธ.ค. 256445 จาก 18 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04856930ระยะที่ 2เสร็จสิ้น15 ก.ค. 256514917 จาก 34 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06830044ระยะที่ 3กำลังรับอาสาสมัคร1 มี.ค. 257150021 จาก 38 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03619902ระยะที่ 2เสร็จสิ้น20 ม.ค. 256485 จาก 13 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา