บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดกำหนดประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษา
คณะกรรมการที่ปรึกษาด้านการบำบัดด้วยเซลล์ เนื้อเยื่อ และยีน; การแก้ไขประกาศ-ใบอนุญาตใบสมัครชีววัตถุ (BLA) 125842 จาก Capricor, Inc. สำหรับ Deramiocel (Human Allogeneic Cardiosphere-Derived Cells)
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ประกาศการแก้ไขประกาศการประชุมของคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านการบำบัดด้วยเซลล์ เนื้อเยื่อ และยีน (คณะกรรมการ) การประชุมนี้ประกาศใน Federal Register เมื่อวันที่ 29 มิถุนายน 2026 การแก้ไขนี้ทำขึ้นเพื่อสะท้อนการเปลี่ยนแปลงในส่วน DATES, ADDRESSES และ SUPPLEMENTARY INFORMATION: Procedure ของเอกสาร ไม่มีการเปลี่ยนแปลงอื่นใด
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 24 ก.ค. 2569 00:00
- เหตุการณ์
- กำหนดประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษา
- ทิศทาง
- เป็นกลาง
- บริษัท
CAPRCapricor- สินทรัพย์
- Deramiocel
- แหล่งที่มา
- Federal Register
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- ปฏิทิน
- คณะกรรมการที่ปรึกษา · 29 มิ.ย. 2569 · ยังไม่บันทึกผล
ข้อความจากแหล่งที่มา
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ประกาศการแก้ไขประกาศการประชุมของคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านการบำบัดด้วยเซลล์ เนื้อเยื่อ และยีน (คณะกรรมการ) การประชุมนี้ประกาศใน Federal Register เมื่อวันที่ 29 มิถุนายน 2026 การแก้ไขนี้ทำขึ้นเพื่อสะท้อนการเปลี่ยนแปลงในส่วน DATES, ADDRESSES และ SUPPLEMENTARY INFORMATION: Procedure ของเอกสาร ไม่มีการเปลี่ยนแปลงอื่นใด
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
ระดับชี้ขาด
24 ส.ค. 2569
13:25
CAPRCapricorระดับชี้ขาด
30 ก.ค. 2569
20:05
CAPRCapricorระดับชี้ขาด
29 ก.ค. 2569
14:05
CAPRCapricorระดับชี้ขาด
27 ก.ค. 2569
15:00
CAPRCapricorระดับชี้ขาด
29 มิ.ย. 2569
00:00
CAPRCapricorระดับชี้ขาด
26 มิ.ย. 2569
21:15
CAPRCapricorระดับชี้ขาด
26 มิ.ย. 2569
14:02
CAPRCapricorน่าสังเกต
26 มิ.ย. 2569
13:05
CAPRCapricorCapricor จะนำเสนอข้อมูล HOPE-2 OLE ระยะ 5 ปี และข้อมูล HOPE-3 Ph3 ที่ PPMD 2026
ระดับชี้ขาด
12 พ.ค. 2569
20:06
CAPRCapricor