SimianX AI LogoSimianX AI

Varlık profili

bevacizumab-vikg · Outlook Therapeutics, Inc. (OTLK)

Endikasyon
yaş tip AMD
Diğer adları
ONS-5010, LYTENAVA, bevacizumab gamma, Lytenava
ŞirketOTLKOutlook Therapeutics, Inc.

Outlook Therapeutics Inc, çeşitli oftalmik endikasyonlar için bir monoklonal antikor (mAb) olan ONS-5010'un geliştirilmesi ve ticarileştirilmesine odaklanmış klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketidir. Şirket, Avrupa Birliği ve Birleşik Krallık'ta yaşa bağlı…

OTLK canlı analizini başlat8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştırHisse özeti

Takvimde

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

Karar niteliğinde
24 Tem 2026
21:01
OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

Outlook Therapeutics, LYTENAVA (bevacizumab-vikg) için FDA onayı aldı

FDA onayıSEC 8-KKaydı aç2 güncelleme
Karar niteliğinde
24 Tem 2026
00:00
OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

Outlook Therapeutics, Inc. · FDA, Lytenava'yı (bevacizumab-vikg) onayladı

FDA onayıFDA yeni ilaç onaylarıKaydı aç
Önemli
16 Haz 2026
12:46
OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

Outlook Therapeutics: FDA, ONS-5010 BLA yeniden sunumunu kabul etti; PDUFA 29 Temmuz 2026

Başvuru kabul edildiSEC 8-KKaydı aç
Önemli
16 Haz 2026
12:02
OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

Outlook Therapeutics: FDA, ONS-5010/LYTENAVA (ıslak AMD) için BLA yeniden sunumunu kabul etti

Başvuru kabul edildiŞirket basın bülteniKaydı aç
Önemli
1 Haz 2026
13:15
OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

Outlook Therapeutics, ONS-5010/LYTENAVA (bevacizumab-vikg) için BLA'yı yeniden sunuyor

Başvuru yapıldıSEC 8-KKaydı aç
Önemli
1 Haz 2026
12:46
OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

Outlook Therapeutics, ONS-5010/LYTENAVA (bevacizumab-vikg) için BLA'yı yeniden sunuyor

Başvuru yapıldıŞirket basın bülteniKaydı aç
Karar niteliğinde
26 May 2026
11:15
OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

Outlook Therapeutics, FDR itirazını kazandı; Haziran 2026 BLA yeniden sunum planlıyor

Tam yanıt mektubu (CRL)SEC 8-KKaydı aç14 güncelleme
Önemli
7 Nis 2026
20:15
OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

Outlook Therapeutics'un ONS-5010 için FDRR'si FDA Tarafından Kabul Edildi

DiğerSEC 8-KKaydı aç
Karar niteliğinde
19 Ara 2025
13:30
OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

Outlook Therapeutics: FDA PDUFA hedef tarihi 31 Aralık 2025, ONS-5010 için

PDUFA tarihi belirlendiSEC 8-KKaydı aç
Önemli
3 Kas 2025
22:01
OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

Outlook Therapeutics, ONS-5010 (bevacizumab-vikg) için BLA'yı yeniden sunuyor

Başvuru yapıldıSEC 8-KKaydı aç

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt noFazDurumBirincil tamamlanmaKatılımcıMerkez
NCT06190093Faz 3Tamamlandı7 Kas 202440061 merkezden 61 tanesi ABD'de
NCT03834753Faz 3Tamamlandı7 Haz 202122850 merkezden 50 tanesi ABD'de
NCT05112861Faz 3Aktif, alım kapalı1 Ara 20271203 merkezden 3 tanesi ABD'de
NCT03844074Faz 3Tamamlandı23 Tem 2020619 merkezden 0 tanesi ABD'de
NCT04516278Faz 3Tamamlandı10 Şub 202119720 merkezden 20 tanesi ABD'de