BridgeBio, LGMD2I/R9 için BBP-418'in ilk NDA başvurusunu yaptı

BridgeBio, LGMD2I/R9 için oral BBP-418'in FDA'ya planlanan üç NDA'dan ilkini sundu. Hızlı Takip Belirleme ve karşılanmamış ihtiyaç nedeniyle dosya öncelikli incelemeye uygun olabilir. İki ek NDA (ADH1'de encaleret ve akondroplazide oral infigratinib) sırasıyla 2026 1. yarısı ve 2026 3. çeyreğinde bekleniyor.

Temel olgular

Bildirildi: 7 May 2026 20:02
Olay: Başvuru yapıldı
Yön: Olumlu
Şirket: BBIOBridgeBio
Varlık: acoramidis
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 bbio-2026331xex991.htm EX-99.1 Belge Ek 99.1 BridgeBio, 2026 İlk Çeyrek Finansal Sonuçlarını ve Kurumsal Güncellemeleri Rapor Ediyor - Toplam ilk çeyrek gelirleri 194,5 milyon $, bunun 180,6 milyon $'ı ABD Attruby® net ürün geliri olup, güçlü reçete büyümesi ve hasta devamlılığı ticari ivmeyi sürdürmektedir - Tüm hasta tipleri ve HCP segmentleri arasında geniş kabul devam ediyor; özellikle tedavi görmemiş hastalarda güçlü ve artan talep var; Brezilya onayıyla küresel lansman ivme kazanıyor - Gerçek dünya kanıtları, çalışma verilerinde gösterilen farklılaşmayı güçlendiriyor. medRxiv.org'da yakın zamanda yayınlanan analiz, Attruby'nin diüretik yoğunlaştırmasını tafamidis'e kıyasla %43 azalttığını gösteriyor; ayrıca bağımsız bir gerçek dünya kanıt çalışması

SEC 8-K