SimianX AI LogoSimianX AI

Varlık profili

acoramidis · BridgeBio (BBIO)

Endikasyon
otosomal dominant hipokalsemi tip 1 (ADH1)
Diğer adları
Attruby, BBP-418, encaleret, infigratinib, oral infigratinib, ribitol, AG10
ŞirketBBIOBridgeBio

BridgeBio Pharma, genetik hastalıkları olan hastalar için dönüştürücü tedaviler keşfetmeye, geliştirmeye, test etmeye ve sunmaya odaklanmış bir biyoteknoloji şirketidir. Şirketin geç aşama boru hattında Mendel bozuklukları, onkoloji ve gen terapisine odaklanan…

BBIO canlı analizini başlat8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır

Takvimde

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

29 Eki 2026
20:03
BBIOBridgeBio

BridgeBio BBP-418 PDUFA tarihi 27 Kasım 2026 olarak belirlendi (Öncelikli İnceleme)

PDUFA tarihi uzatıldıSEC 8-KKaydı aç
13 Eki 2026
10:01
BBIOBridgeBio

BridgeBio (BBIO) NDA'si Oral Infigratinib İçin Akondroplazi'de Öncelikli İnceleme ile Kabul Edildi, PDUFA 4 Şubat 2027

PDUFA tarihi uzatıldıSEC 8-KKaydı aç
7 Eki 2026
00:57
BBIOBridgeBio

BridgeBio, Dünya Amiloidoz Günü öncesinde topluluk ortaklarıyla ülke çapında ATTR-CM eğitim kampanyası başlattı

Konferans sunumuŞirket basın bülteni
1 Eki 2026
21:00
BBIOBridgeBio

BridgeBio, Konuşma Vakfına LGMD Mükemmeliyet Merkezleri için 300 bin dolar taahhüt ediyor

Ortaklık / lisans anlaşmasıŞirket basın bülteniKaydı aç
16 Eyl 2026
15:22
BBIOBridgeBio

acoramidis · NCT07805356 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.govKaydı aç
31 Ağu 2026
19:54
BBIOBridgeBio

BridgeBio, Attruby erişimi için ABD hükümetiyle gönüllü anlaşma imzaladı

DiğerSEC 8-K
10 Ağu 2026
20:03
BBIOBridgeBio

BridgeBio, BBP-418 (LGMD2I/R9) için ilk PDUFA tarihini 27 Kasım 2026 olarak belirledi

PDUFA tarihi belirlendiSEC 8-KKaydı aç
22 Tem 2026
20:34
BBIOBridgeBio

BridgeBio: FDA, ADH1 için encaleret NDA'sını kabul etti; PDUFA 8 Mayıs 2027

Başvuru kabul edildiSEC 8-KKaydı aç
22 Tem 2026
11:30
BBIOBridgeBio

BridgeBio: FDA, ADH1 için encaleret NDA'sını kabul etti; PDUFA 8 Mayıs 2027

Başvuru kabul edildiŞirket basın bülteniKaydı aç
22 Haz 2026
11:30
BBIOBridgeBio

BridgeBio, ICCBH 2026'da PROPEL 3 Faz 3 infigratinib verilerini sunacak

Konferans sunumuŞirket basın bülteni
27 May 2026
20:01
BBIOBridgeBio

BridgeBio: FDA, BBP-418'in LGMD2I/R9 için NDA'sını Öncelikli İnceleme ile Kabul Etti

Başvuru kabul edildiSEC 8-KKaydı aç
13 May 2026
20:01
BBIOBridgeBio

BridgeBio, ADH1 için encaleret'in NDA başvurusunu yaptı

Başvuru yapıldıSEC 8-KKaydı aç1 güncelleme
7 May 2026
20:02
BBIOBridgeBio

BridgeBio, LGMD2I/R9 için BBP-418'in ilk NDA başvurusunu yaptı

Başvuru yapıldıSEC 8-KKaydı aç
30 Mar 2026
21:30
BBIOBridgeBio

BridgeBio, LGMD2I/R9 için BBP-418'in NDA başvurusunu yaptı

Başvuru yapıldıSEC 8-KKaydı aç
29 Eki 2025
20:09
BBIOBridgeBio

BridgeBio, ADH1 için encaleret'in olumlu Faz 3 üst düzey sonuçlarını raporladı

Ön sonuçlarSEC 8-KKaydı aç6 güncelleme

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt noFazDurumBirincil tamamlanmaKatılımcıMerkez
NCT04581629Faz 2Tamamlandı7 Eyl 2023131 merkezden 1 tanesi ABD'de
NCT04882735Faz 3Geri çekildi1 Eyl 20260
NCT05735015Faz 2Tamamlandı21 May 2025131 merkezden 1 tanesi ABD'de
NCT03860935Faz 3Tamamlandı11 May 2023632104 merkezden 40 tanesi ABD'de
NCT07116473Faz 3Henüz alım yok1 Kas 2037250
NCT07805356Faz 3Katılımcı alınıyor1 Oca 20281605 merkezden 4 tanesi ABD'de
NCT04988386Faz 3Aktif, alım kapalı15 Nis 202838972 merkezden 26 tanesi ABD'de
NCT05680818Faz 3Aktif, alım kapalı22 Ağu 20256725 merkezden 11 tanesi ABD'de
NCT03536767Faz 2Sonlandırıldı15 Eyl 2025479 merkezden 9 tanesi ABD'de
NCT07678775Faz 3Aktif, alım kapalı1 Eki 203010720 merkezden 12 tanesi ABD'de
NCT06563895Faz 3Katılımcı alınıyor1 Eki 2031587104 merkezden 40 tanesi ABD'de
NCT04800874Faz 2Aktif, alım kapalı1 Kas 2026141 merkezden 1 tanesi ABD'de
NCT07080385Faz 2/3Katılımcı alınıyor1 Ara 2028286 merkezden 4 tanesi ABD'de
NCT05775848Faz 3Aktif, alım kapalı1 Eyl 202711221 merkezden 13 tanesi ABD'de
acoramidis · BridgeBio (BBIO) — FDA Zaman Çizelgesi ve Hazırlık Listesi | SimianX AI