SimianX AI LogoSimianX AI

Varlık profili

acoramidis · BridgeBio (BBIO)

Endikasyon
otosomal dominant hipokalsemi tip 1 (ADH1)
Diğer adları
Attruby, BBP-418, encaleret, infigratinib, oral infigratinib
ŞirketBBIOBridgeBio

BridgeBio Pharma, genetik hastalıkları olan hastalar için dönüştürücü tedaviler keşfetmeye, geliştirmeye, test etmeye ve sunmaya odaklanmış bir biyoteknoloji şirketidir. Şirketin geç aşama boru hattında Mendel bozuklukları, onkoloji ve gen terapisine odaklanan…

BBIO canlı analizini başlat8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştırHisse özeti

Takvimde

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

Küçük
31 Ağu 2026
19:54
BBIOBridgeBio

BridgeBio, Attruby erişimi için ABD hükümetiyle gönüllü anlaşma imzaladı

DiğerSEC 8-K
Karar niteliğinde
10 Ağu 2026
20:03
BBIOBridgeBio

BridgeBio, BBP-418 (LGMD2I/R9) için ilk PDUFA tarihini 27 Kasım 2026 olarak belirledi

PDUFA tarihi belirlendiSEC 8-KKaydı aç
Önemli
22 Tem 2026
20:34
BBIOBridgeBio

BridgeBio: FDA, ADH1 için encaleret NDA'sını kabul etti; PDUFA 8 Mayıs 2027

Başvuru kabul edildiSEC 8-KKaydı aç
Önemli
22 Tem 2026
11:30
BBIOBridgeBio

BridgeBio: FDA, ADH1 için encaleret NDA'sını kabul etti; PDUFA 8 Mayıs 2027

Başvuru kabul edildiŞirket basın bülteniKaydı aç
Dikkate değer
22 Haz 2026
11:30
BBIOBridgeBio

BridgeBio, ICCBH 2026'da PROPEL 3 Faz 3 infigratinib verilerini sunacak

Konferans sunumuŞirket basın bülteni
Önemli
27 May 2026
20:01
BBIOBridgeBio

BridgeBio: FDA, BBP-418'in LGMD2I/R9 için NDA'sını Öncelikli İnceleme ile Kabul Etti

Başvuru kabul edildiSEC 8-KKaydı aç
Önemli
13 May 2026
20:01
BBIOBridgeBio

BridgeBio, ADH1 için encaleret'in NDA başvurusunu yaptı

Başvuru yapıldıSEC 8-KKaydı aç1 güncelleme
Önemli
7 May 2026
20:02
BBIOBridgeBio

BridgeBio, LGMD2I/R9 için BBP-418'in ilk NDA başvurusunu yaptı

Başvuru yapıldıSEC 8-KKaydı aç
Önemli
30 Mar 2026
21:30
BBIOBridgeBio

BridgeBio, LGMD2I/R9 için BBP-418'in NDA başvurusunu yaptı

Başvuru yapıldıSEC 8-KKaydı aç
Karar niteliğinde
29 Eki 2025
20:09
BBIOBridgeBio

BridgeBio, ADH1 için encaleret'in olumlu Faz 3 üst düzey sonuçlarını raporladı

Ön sonuçlarSEC 8-KKaydı aç6 güncelleme

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt noFazDurumBirincil tamamlanmaKatılımcıMerkez
NCT05735015Faz 2Tamamlandı21 May 2025131 merkezden 1 tanesi ABD'de
NCT05775848Faz 3Aktif, alım kapalı1 Eyl 202711221 merkezden 13 tanesi ABD'de
NCT05680818Faz 3Aktif, alım kapalı22 Ağu 20256725 merkezden 11 tanesi ABD'de
NCT04988386Faz 3Aktif, alım kapalı15 Nis 202838972 merkezden 26 tanesi ABD'de
NCT04882735Faz 3Geri çekildi1 Eyl 20260
NCT07805356Faz 3Henüz alım yok1 Oca 2028160
NCT07678775Faz 3Aktif, alım kapalı1 Eki 203010720 merkezden 12 tanesi ABD'de
NCT04800874Faz 2Aktif, alım kapalı1 Kas 2026141 merkezden 1 tanesi ABD'de
NCT07080385Faz 2/3Katılımcı alınıyor1 Ara 2028286 merkezden 4 tanesi ABD'de
NCT04581629Faz 2Tamamlandı7 Eyl 2023131 merkezden 1 tanesi ABD'de
NCT03860935Faz 3Tamamlandı11 May 2023632104 merkezden 40 tanesi ABD'de
NCT07116473Faz 3Henüz alım yok1 Kas 2037250
NCT06563895Faz 3Katılımcı alınıyor1 Eki 2031587104 merkezden 40 tanesi ABD'de