Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhẤn định ngày PDUFA
Corcept: relacorilant NDA PDUFA đặt ngày 30/12/2025
Thông cáo báo chí nêu rõ NDA cho relacorilant trong tăng cortisol có ngày PDUFA là 30 tháng 12 năm 2025. Điều này đặt ra hạn chót quy định cho FDA hành động đối với đơn đăng ký. Công ty cho biết họ tin rằng hạn chót sẽ được đáp ứng.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 21:08 4 thg 11, 2025
- Sự kiện
- Ấn định ngày PDUFA
- Chiều hướng
- Trung lập
- Công ty
CORTCorcept- Tài sản
- relacorilant
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- Lịch
- Quyết định FDA (PDUFA) · 17 thg 12, 2026 · Tích cực
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 cort110425ex991pressrelease.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics Announces Third Quarter Financial Results, Oncology Development Programs and Provides Corporate Update • Revenue of $207.6 million, compared to $182.5 million in third quarter 2024 • Modified 2025 revenue guidance of $800 – $850 million • Net income of $19.7 million, compared to $47.2 million in third quarter 2024 • Cash and investments of $524.2 million at September 30, 2025 • Oncology development programs expanded to include new studies in ◦ Earlier-stage ovarian, endometrial, cervical and pancreatic cancers, in combination with chemotherapy ◦ Broad range of solid tumors, in combination with immunotherapy REDWOOD CITY, Calif., (November 4, 2025) – Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT
Thêm về tài sản này
Mang tính quyết định
29 thg 7, 2026
20:07
CORTCorceptMang tính quyết định
30 thg 4, 2026
20:11
CORTCorceptĐáng chú ý
21 thg 4, 2026
17:09
CORTCorceptCorcept sẽ trình bày dữ liệu ROSELLA Giai đoạn 3 tại ASCO 2026
Mang tính quyết định
25 thg 3, 2026
00:00
CORTCorceptMang tính quyết định
24 thg 2, 2026
21:10
CORTCorceptMang tính quyết định
22 thg 1, 2026
13:10
CORTCorceptMang tính quyết định
31 thg 12, 2025
19:51
CORTCorcept