Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuĐã nộp đơn
Corcept nộp lại NDA cho relacorilant trong hội chứng Cushing
Corcept đã nộp lại NDA cho relacorilant trong hội chứng Cushing sau khi giải quyết các phân tích bổ sung do FDA yêu cầu. Việc nộp lại kích hoạt đồng hồ xem xét sáu tháng. Hồ sơ được hỗ trợ bởi các thử nghiệm Giai đoạn 3 GRACE và GRADIENT cùng dữ liệu mở rộng dài hạn.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 20:36 17 thg 6, 2026
- Sự kiện
- Đã nộp đơn
- Chiều hướng
- Trung lập
- Công ty
CORTCorcept- Tài sản
- relacorilant
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 d159941dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 CONTACT: Investor inquiries: ir@corcept.com Media inquiries: communications@corcept.com www.corcept.com Corcept Resubmits New Drug Application for Relacorilant as a Treatment for Patients with Cushing’s Syndrome REDWOOD CITY , Calif., (June 17, 2026) — Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), a commercial-stage company engaged in the discovery and development of medications to treat severe endocrinologic, oncologic, metabolic and neurologic disorders by modulating the effects of the hormone cortisol, today announced it has resubmitted its New Drug Application (NDA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for relacorilant as a treatment for patients with Cushing’s syndrome. As requested by the FDA, the resubmi
Thêm về tài sản này
Mang tính quyết định
29 thg 7, 2026
20:07
CORTCorceptMang tính quyết định
30 thg 4, 2026
20:11
CORTCorceptĐáng chú ý
21 thg 4, 2026
17:09
CORTCorceptCorcept sẽ trình bày dữ liệu ROSELLA Giai đoạn 3 tại ASCO 2026
Mang tính quyết định
25 thg 3, 2026
00:00
CORTCorceptMang tính quyết định
24 thg 2, 2026
21:10
CORTCorceptMang tính quyết định
22 thg 1, 2026
13:10
CORTCorceptMang tính quyết định
31 thg 12, 2025
19:51
CORTCorceptMang tính quyết định
4 thg 11, 2025
21:08
CORTCorcept