Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhThư phản hồi đầy đủ
Corcept nhận CRL cho relacorilant trong tăng cortisol máu
FDA đã ban hành Thư phản hồi hoàn chỉnh cho NDA của relacorilant trong tăng huyết áp thứ phát do tăng cortisol máu. Cơ quan đã công nhận thử nghiệm GRACE đạt điểm cuối chính và GRADIENT cung cấp bằng chứng xác nhận, nhưng kết luận cần thêm bằng chứng về hiệu quả để đánh giá lợi ích-rủi ro thuận lợi. Corcept dự kiến gặp FDA sớm nhất có thể để xác định các bước tiếp theo.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 19:51 31 thg 12, 2025
- Sự kiện
- Thư phản hồi đầy đủ
- Chiều hướng
- Tiêu cực
- Công ty
CORTCorcept- Tài sản
- relacorilant
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 d50993dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Phụ lục 99.1 LIÊN HỆ: Yêu cầu từ nhà đầu tư: ir@corcept.com Yêu cầu từ truyền thông communications@corcept.com www.corcept.com Corcept nhận Thư phản hồi hoàn chỉnh cho Relacorilant như một phương pháp điều trị cho bệnh nhân tăng cortisol máu REDWOOD CITY, Calif. (Dec. 31, 2025) — Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), một công ty giai đoạn thương mại hóa tham gia vào việc khám phá và phát triển các loại thuốc điều trị các rối loạn nội tiết, ung thư, chuyển hóa và thần kinh nghiêm trọng bằng cách điều chỉnh tác động của hormone cortisol, hôm nay thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA hoặc Cơ quan) đã ban hành một Thư phản hồi hoàn chỉnh (CRL) liên quan đến Đơn đăng ký Thuốc mới (NDA) cho relacorilant như m
Thêm về tài sản này
Mang tính quyết định
29 thg 7, 2026
20:07
CORTCorceptMang tính quyết định
30 thg 4, 2026
20:11
CORTCorceptĐáng chú ý
21 thg 4, 2026
17:09
CORTCorceptCorcept sẽ trình bày dữ liệu ROSELLA Giai đoạn 3 tại ASCO 2026
Mang tính quyết định
25 thg 3, 2026
00:00
CORTCorceptMang tính quyết định
24 thg 2, 2026
21:10
CORTCorceptMang tính quyết định
22 thg 1, 2026
13:10
CORTCorceptMang tính quyết định
4 thg 11, 2025
21:08
CORTCorcept