Hồ sơ nguồn sơ cấp

Mang tính quyết địnhGia hạn ngày PDUFA

Corcept nộp lại NDA relacorilant cho hội chứng Cushing; PDUFA ngày 17/12/2026

Corcept đã nộp lại NDA cho relacorilant trong hội chứng Cushing vào tháng 6/2026. FDA đã ấn định ngày hành động mục tiêu PDUFA là 17/12/2026, cung cấp mốc thời gian quyết định quy định chắc chắn cho tài sản này.

Thông tin chính

Nộp lúc
20:07 29 thg 7, 2026
Sự kiện
Gia hạn ngày PDUFA
Chiều hướng
Tiêu cực
Công ty
CORTCorcept
Tài sản
relacorilant
Nguồn
SEC 8-K
Độ tin cậy
Có nguồn
Lịch
Quyết định FDA (PDUFA) · 17 thg 12, 2026 · Tích cực

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 cort072926ex991pressrelease.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics Announces Second Quarter Financial Results and Provides Corporate Update • Doanh thu 256,1 triệu USD, tăng 32% so với cùng kỳ năm 2025 ◦ Doanh thu Korlym ® và sản phẩm generic được ủy quyền 208,6 triệu USD ◦ Doanh thu sản phẩm Lifyorli ™ 47,6 triệu USD • Tăng hướng dẫn doanh thu 2026 lên 1,1 – 1,2 tỷ USD • Lợi nhuận ròng 43,0 triệu USD, so với 35,1 triệu USD trong quý 2 năm 2025 • Tiền mặt và đầu tư 544,6 triệu USD tại ngày 30/6/2026 REDWOOD CITY, Calif., (29/7/2026) – Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), một công ty giai đoạn thương mại hóa tham gia vào việc khám phá và phát triển các loại thuốc điều trị các bệnh nội tiết, ung thư, chuyển hóa và thần kinh nghiêm trọng

SEC 8-K

Thêm về tài sản này

Đáng chú ý
21 thg 4, 2026
17:09
CORTCorcept

Corcept sẽ trình bày dữ liệu ROSELLA Giai đoạn 3 tại ASCO 2026

Trình bày tại hội nghịThông cáo báo chí của công ty
Mang tính quyết định
31 thg 12, 2025
19:51
CORTCorcept
Mang tính quyết định
4 thg 11, 2025
21:08
CORTCorcept