Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuÝ kiến của EMA
Corcept nhận được ý kiến tích cực của CHMP về Relacorilant + Nab-Paclitaxel trong ung thư buồng trứng kháng bạch kim
CHMP của EMA đã đưa ra ý kiến tích cực khuyến nghị cấp phép tiếp thị tại EU cho relacorilant kết hợp với nab-paclitaxel để điều trị ung thư buồng trứng kháng bạch kim, dựa trên dữ liệu thử nghiệm giai đoạn 2 và giai đoạn 3 ROSELLA cho thấy cải thiện PFS và OS so với nab-paclitaxel đơn thuần. Ủy ban Châu Âu sẽ xem xét và đưa ra quyết định phê duyệt cuối cùng vào quý 4 năm 2026. Điều này thúc đẩy con đường quy định tại EU cho tài sản này, vốn đã được phê duyệt và tiếp thị dưới tên Lifyorli tại Mỹ cho cùng chỉ định.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 12:00 18 thg 9, 2026
- Sự kiện
- Ý kiến của EMA
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
CORTCorcept- Tài sản
- relacorilant
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- cải thiện PFS OS
- cải thiện thời gian sống không tiến triển và tổng thời gian sống
Trích đoạn nguồn
Corcept Thông báo Ý kiến của CHMP Khuyến nghị Cấp phép Tiếp thị tại EU cho Lifyorli® (Relacorilant) Corcept Thông báo Ý kiến của CHMP Khuyến nghị Cấp phép Tiếp thị tại EU cho Lifyorli® (Relacorilant) Corcept Thông báo Ý kiến của CHMP Khuyến nghị Cấp phép Tiếp thị tại EU cho Lifyorli® (Relacorilant) Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), một công ty giai đoạn thương mại tham gia vào việc khám phá và phát triển các loại thuốc để điều trị các rối loạn nội tiết, ung thư, chuyển hóa và thần kinh nghiêm trọng bằng cách điều chỉnh tác động của hormone cortisol, hôm nay thông báo rằng Ủy ban về Các Sản phẩm Thuốc dùng cho Người (CHMP) của Cơ quan Thuốc Châu Âu đã khuyến nghị rằng Ủy ban Châu Âu (EC) nên phê duyệt relacorilant, kết hợp với thuốc hóa trị nab-paclitaxel