Corcept: Thử nghiệm Giai đoạn 3 ROSELLA đạt điểm cuối OS cho relacorilant trong ung thư buồng trứng kháng platinum

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 d96058dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 CONTACT: Investor inquiries: ir@corcept.com Media inquiries: communications@corcept.com www.corcept.com Đạt điểm cuối chính về sống còn tổng thể trong Thử nghiệm Giai đoạn 3 ROSELLA then chốt của Corcept về Relacorilant ở Bệnh nhân ung thư buồng trứng kháng Platinum • Dữ liệu cho thấy giảm 35 phần trăm nguy cơ tử vong • Cả hai điểm cuối chính kép (sống còn không tiến triển và sống còn tổng thể) đều đạt được, không cần lựa chọn biomarker và không tăng gánh nặng an toàn • Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) của Relacorilant đang được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) xem xét như một phương pháp điều trị cho bệnh nhân ung thư buồng trứng kháng platinum với ngày hành động mục tiêu Đạo luật Phí Người dùng Thuốc kê đơn (P

SEC 8-K

Thêm về tài sản này

Mang tính quyết định

29 thg 7, 2026

20:07

CORTCorcept

Corcept nộp lại NDA relacorilant cho hội chứng Cushing; PDUFA ngày 17/12/2026

Gia hạn ngày PDUFASEC 8-KMở hồ sơ

Trọng yếu

17 thg 6, 2026

20:36

CORTCorcept

Corcept nộp lại NDA cho relacorilant trong hội chứng Cushing

Đã nộp đơnSEC 8-KMở hồ sơ1 cập nhật

Trọng yếu

27 thg 5, 2026

12:00

CORTCorcept

Corcept sẽ nộp lại NDA relacorilant cho hội chứng Cushing

Ấn định ngày PDUFAThông cáo báo chí của công tyMở hồ sơ

Mang tính quyết định

30 thg 4, 2026

20:11

CORTCorcept

Corcept: FDA phê duyệt Lifyorli (relacorilant) cho ung thư buồng trứng kháng platinum

FDA phê duyệtSEC 8-KMở hồ sơ1 cập nhật

Đáng chú ý

21 thg 4, 2026

17:09

CORTCorcept

Corcept sẽ trình bày dữ liệu ROSELLA Giai đoạn 3 tại ASCO 2026

Trình bày tại hội nghịThông cáo báo chí của công ty

Mang tính quyết định

25 thg 3, 2026

00:00

CORTCorcept

Corcept Therapeutics Inc. · FDA phê duyệt Lifyorli (relacorilant)

FDA phê duyệtDanh sách phê duyệt thuốc mới FDAMở hồ sơ

Mang tính quyết định

24 thg 2, 2026

21:10

CORTCorcept

Corcept: NDA relacorilant trong PROC có ngày PDUFA là 11 tháng 7, 2026

Gia hạn ngày PDUFASEC 8-KMở hồ sơ

Mang tính quyết định

31 thg 12, 2025

19:51

CORTCorcept

Corcept nhận CRL cho relacorilant trong tăng cortisol máu

Thư phản hồi đầy đủSEC 8-KMở hồ sơ

Mang tính quyết định

4 thg 11, 2025

21:08

CORTCorcept

Corcept: relacorilant NDA PDUFA đặt ngày 30/12/2025

Ấn định ngày PDUFASEC 8-KMở hồ sơ