Hồ sơ nguồn sơ cấp

Trọng yếuẤn định ngày PDUFA

Corcept sẽ nộp lại NDA relacorilant cho hội chứng Cushing

Corcept sẽ nộp lại NDA relacorilant sau khi giải quyết các phân tích dữ liệu bổ sung của FDA. FDA đã cho biết đồng hồ PDUFA sáu tháng sẽ bắt đầu khi nộp lại, dự kiến trong những tuần tới.

Thông tin chính

Nộp lúc
12:00 27 thg 5, 2026
Sự kiện
Ấn định ngày PDUFA
Chiều hướng
Trung lập
Công ty
CORTCorcept
Tài sản
relacorilant
Độ tin cậy
Có nguồn

Trích đoạn nguồn

Corcept Sẽ Nộp Lại Đơn Đăng Ký Thuốc Mới Cho Relacorilant Như Một Phương Pháp Điều Trị Cho Bệnh Nhân Hội Chứng Cushing Corcept Sẽ Nộp Lại Đơn Đăng Ký Thuốc Mới Cho Relacorilant Như Một Phương Pháp Điều Trị Cho Bệnh Nhân Hội Chứng Cushing Corcept Sẽ Nộp Lại Đơn Đăng Ký Thuốc Mới Cho Relacorilant Như Một Phương Pháp Điều Trị Cho Bệnh Nhân Hội Chứng Cushing Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), một công ty giai đoạn thương mại hóa tham gia vào việc khám phá và phát triển các loại thuốc điều trị các rối loạn nội tiết, ung thư, chuyển hóa và thần kinh nghiêm trọng bằng cách điều chỉnh tác dụng của hormone cortisol, hôm nay thông báo sẽ nộp lại Đơn Đăng Ký Thuốc Mới (NDA) lên Cục Quản Lý Thực Phẩm và Dược Phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho relacorilant như một phương pháp điều trị cho bệnh nhâ

Thông cáo báo chí của công ty

Thêm về tài sản này

Đáng chú ý
21 thg 4, 2026
17:09
CORTCorcept

Corcept sẽ trình bày dữ liệu ROSELLA Giai đoạn 3 tại ASCO 2026

Trình bày tại hội nghịThông cáo báo chí của công ty
Mang tính quyết định
31 thg 12, 2025
19:51
CORTCorcept
Mang tính quyết định
4 thg 11, 2025
21:08
CORTCorcept