Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt
Corcept: FDA phê duyệt Lifyorli (relacorilant) cho ung thư buồng trứng kháng platinum
FDA đã phê duyệt Lifyorli (relacorilant) kết hợp nab-paclitaxel vào tháng 3 năm 2026 cho ung thư buồng trứng kháng platinum, sớm hơn hơn ba tháng so với ngày PDUFA. Việc phê duyệt chuyển đổi tài sản từ cơ sở doanh thu một sản phẩm sang nhượng quyền hai sản phẩm và kích hoạt việc đưa vào Hướng dẫn NCCN ngay lập tức như một phác đồ ưu tiên. Corcept hiện hướng dẫn doanh thu năm 2026 là 950–1.050 triệu USD, phản ánh chỉ định ung thư mới.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 20:11 30 thg 4, 2026
- Sự kiện
- FDA phê duyệt
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
CORTCorcept- Tài sản
- relacorilant
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- p OS
- 0.0004
- HR OS
- 0.65
- p PFS
- 0.008
- HR PFS
- 0.70
- OS delta
- 4.1 months
- median OS
- 16.0 vs 11.9 months
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 cort043026ex991pressrelease.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics Announces First Quarter Financial Results and Provides Corporate Update • Doanh thu 164,9 triệu USD, so với 157,2 triệu USD trong quý 1 năm 2025 • Tăng hướng dẫn doanh thu năm 2026 lên 950 – 1.050 triệu USD • Lỗ ròng 31,8 triệu USD, so với lợi nhuận ròng 20,5 triệu USD trong quý 1 năm 2025 • Tiền mặt và đầu tư 515,4 triệu USD tại ngày 31 tháng 3 năm 2026 • Lifyorli™ (relacorilant) được FDA phê duyệt vào tháng 3 năm 2026 để điều trị bệnh nhân ung thư buồng trứng kháng platinum REDWOOD CITY, Calif., (30 tháng 4 năm 2026) – Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), một công ty giai đoạn thương mại hóa tham gia vào việc khám phá và phát triển các loại thuốc để điều trị các bệnh nội tiết, ung
Thêm về tài sản này
Mang tính quyết định
29 thg 7, 2026
20:07
CORTCorceptĐáng chú ý
21 thg 4, 2026
17:09
CORTCorceptCorcept sẽ trình bày dữ liệu ROSELLA Giai đoạn 3 tại ASCO 2026
Mang tính quyết định
25 thg 3, 2026
00:00
CORTCorceptMang tính quyết định
24 thg 2, 2026
21:10
CORTCorceptMang tính quyết định
22 thg 1, 2026
13:10
CORTCorceptMang tính quyết định
31 thg 12, 2025
19:51
CORTCorceptMang tính quyết định
4 thg 11, 2025
21:08
CORTCorcept