Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhGia hạn ngày PDUFA
Corcept: NDA relacorilant trong PROC có ngày PDUFA là 11 tháng 7, 2026
FDA đã chấp nhận NDA cho relacorilant kết hợp nab-paclitaxel trong ung thư buồng trứng kháng platinum và đặt ngày hành động mục tiêu PDUFA là 11 tháng 7, 2026. Đơn đăng ký được hỗ trợ bởi kết quả sống còn tổng thể cuối cùng từ thử nghiệm Giai đoạn 3 ROSELLA. Một MAA song song đang được EMA xem xét với quyết định phê duyệt dự kiến vào cuối năm 2026.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 21:10 24 thg 2, 2026
- Sự kiện
- Gia hạn ngày PDUFA
- Chiều hướng
- Tiêu cực
- Công ty
CORTCorcept- Tài sản
- relacorilant
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- Lịch
- Quyết định FDA (PDUFA) · 17 thg 12, 2026 · Tích cực
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 cort022426ex991pressrelease.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics Announces Fourth Quarter and Full-Year 2025 Audited Financial Results, Provides Corporate Update • Doanh thu năm 2025 đạt 761,4 triệu USD • Hướng dẫn doanh thu cả năm 2026 từ 900 – 1.000 triệu USD • Lợi nhuận ròng năm 2025 đạt 99,7 triệu USD • Tiền mặt và đầu tư đạt 532,4 triệu USD tính đến ngày 31 tháng 12, 2025 REDWOOD CITY, Calif., (24 tháng 2, 2026) – Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), một công ty giai đoạn thương mại hóa tham gia vào việc khám phá và phát triển các loại thuốc điều trị các rối loạn nội tiết, ung thư, chuyển hóa và thần kinh nghiêm trọng thông qua điều chỉnh tác động của hormone cortisol, hôm nay báo cáo kết quả cho quý và năm kết thúc ngày 31 tháng 12, 2025. Kế
Thêm về tài sản này
Mang tính quyết định
29 thg 7, 2026
20:07
CORTCorceptMang tính quyết định
30 thg 4, 2026
20:11
CORTCorceptĐáng chú ý
21 thg 4, 2026
17:09
CORTCorceptCorcept sẽ trình bày dữ liệu ROSELLA Giai đoạn 3 tại ASCO 2026
Mang tính quyết định
25 thg 3, 2026
00:00
CORTCorceptMang tính quyết định
22 thg 1, 2026
13:10
CORTCorceptMang tính quyết định
31 thg 12, 2025
19:51
CORTCorceptMang tính quyết định
4 thg 11, 2025
21:08
CORTCorcept