Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhKết quả topline
Immunome: Kết quả tích cực từ dữ liệu topline giai đoạn 3 RINGSIDE cho varegacestat trong u xơ desmoid
Thử nghiệm giai đoạn 3 RINGSIDE mang tính đăng ký đã đạt điểm cuối chính PFS (HR 0.16, p<0.0001) và tất cả các điểm cuối phụ quan trọng bao gồm ORR 56% so với 9%. Immunome dự kiến nộp NDA cho FDA vào Q2 2026 dựa trên dữ liệu này.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 12:05 15 thg 12, 2025
- Sự kiện
- Kết quả topline
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
IMNMImmunome- Tài sản
- varegacestat
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- Lịch
- Quyết định FDA (PDUFA) · 28 thg 4, 2027 · Tích cực
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 d793961dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Immunome Announces Positive Topline Results from Phase 3 RINGSIDE Trial of Varegacestat in Patients with Desmoid Tumors Registrational trial met primary endpoint, with varegacestat significantly improving progression-free survival vs. placebo (hazard ratio = 0.16, p<0.0001) Trial also met all key secondary endpoints, with varegacestat delivering an objective response rate of 56% Varegacestat was generally well tolerated with a manageable safety profile New Drug Application submission to U.S. FDA planned for Q2 2026 Company to host conference call today at 8:30 a.m. ET BOTHELL, Wash., December 15, 2025 – Immunome, Inc. (Nasdaq: IMNM), a biotechnology company committed to developing first-in-class and best-in-class targeted
Thêm về tài sản này
Mang tính quyết định
11 thg 8, 2026
20:05
IMNMImmunomeTrọng yếu
8 thg 7, 2026
11:30
IMNMImmunomeĐáng chú ý
30 thg 5, 2026
12:00
IMNMImmunomeImmunome trình bày dữ liệu Giai đoạn 3 RINGSIDE cho varegacestat tại ASCO 2026
Đáng chú ý
21 thg 4, 2026
14:30
IMNMImmunomeImmunome: Dữ liệu Phase 3 RINGSIDE được chọn trình bày miệng tại ASCO 2026
Trọng yếu
3 thg 3, 2026
21:05
IMNMImmunome