Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuĐã nộp đơn
Immunome nộp NDA cho varegacestat trong u mô đệm
Immunome đã nộp NDA cho FDA vào tháng 4 năm 2026 cho varegacestat ở người lớn mắc u mô đệm. Việc nộp đơn diễn ra sau dữ liệu sơ bộ Phase 3 RINGSIDE tích cực cho thấy giảm 84% nguy cơ tiến triển hoặc tử vong so với giả dược. Công ty cũng dự kiến nộp MAA cho EMA vào cuối năm 2026.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 20:05 12 thg 5, 2026
- Sự kiện
- Đã nộp đơn
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
IMNMImmunome- Tài sản
- varegacestat
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 imnm-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Immunome Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update May 12, 2026 • New Drug Application (NDA) submitted to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in April 2026 seeking approval of varegacestat for the treatment of adults with desmoid tumors • Detailed Phase 3 RINGSIDE data selected for oral presentation at the 2026 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting • Phase 1 study ongoing for IM-1021, with initial lymphoma data expected in 2026 • Investigational New Drug (IND) clearance received in April 2026 for IM-1617, a potential first-in-class solid tumor antibody-drug conjugate (ADC) BOTHELL, Wash. – Immunome, Inc. (Nasdaq: IMNM), a biotechnology company focused on developing fi
Thêm về tài sản này
Mang tính quyết định
11 thg 8, 2026
20:05
IMNMImmunomeTrọng yếu
8 thg 7, 2026
11:30
IMNMImmunomeĐáng chú ý
30 thg 5, 2026
12:00
IMNMImmunomeImmunome trình bày dữ liệu Giai đoạn 3 RINGSIDE cho varegacestat tại ASCO 2026
Đáng chú ý
21 thg 4, 2026
14:30
IMNMImmunomeImmunome: Dữ liệu Phase 3 RINGSIDE được chọn trình bày miệng tại ASCO 2026
Trọng yếu
3 thg 3, 2026
21:05
IMNMImmunomeMang tính quyết định
15 thg 12, 2025
12:05
IMNMImmunome