Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuĐã nộp đơn
Immunome dự kiến nộp hồ sơ NDA cho varegacestat vào quý 2 năm 2026
Công ty đã công bố kết quả sơ bộ tích cực từ giai đoạn 3 RINGSIDE cho varegacestat trong điều trị u mô desmoid và cho biết sẽ nộp hồ sơ NDA cho FDA vào quý hai năm 2026. Điều này đặt cột mốc quy định tiếp theo là việc nộp hồ sơ NDA thay vì ngày PDUFA.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 21:05 3 thg 3, 2026
- Sự kiện
- Đã nộp đơn
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
IMNMImmunome- Tài sản
- varegacestat
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- ORR
- 56% so với 9%
- PFS HR
- 0.16
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 imnm-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Immunome Reports Full Year 2025 Financial Results and Provides Business Update Mar. 3, 2026 • New Drug Application submission for varegacestat in patients with desmoid tumors planned for 2Q 2026 • IM-1021 Phase 1 ongoing with initial data expected in 2026 • Three IND submissions for solid tumor-targeted ADC programs planned in 2026 • Underwritten public offering in December 2025 raised $460.5 million in gross proceeds, extending projected cash runway into 2028 BOTHELL, Wash. – Immunome, Inc. (Nasdaq: IMNM), a biotechnology company focused on developing first-in-class and best-in-class targeted cancer therapies, today announced financial results for the full year ended December 31, 2025, and provided a business update. “Immunome
Thêm về tài sản này
Mang tính quyết định
11 thg 8, 2026
20:05
IMNMImmunomeTrọng yếu
8 thg 7, 2026
11:30
IMNMImmunomeĐáng chú ý
30 thg 5, 2026
12:00
IMNMImmunomeImmunome trình bày dữ liệu Giai đoạn 3 RINGSIDE cho varegacestat tại ASCO 2026
Đáng chú ý
21 thg 4, 2026
14:30
IMNMImmunomeImmunome: Dữ liệu Phase 3 RINGSIDE được chọn trình bày miệng tại ASCO 2026
Mang tính quyết định
15 thg 12, 2025
12:05
IMNMImmunome