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Alkermes 将在 Sleep Europe 2026 上展示 Alixorexton 和 LUMRYZ 数据

Alkermes 将在 2026 年 10 月 21-23 日举行的 Sleep Europe 2026 大会上展示来自 Vibrance-1 2 期研究的 alixorexton 在 1 型和 2 型发作性睡病中的新数据以及长期扩展研究数据，以及 LUMRYZ 在特发性嗜睡症中的详细 3 期 REVITALYZ 结果。

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主要完成日期: 2028-06 → 2030-06；完成日期: 2028-06 → 2030-06；入组人数: 256 → 786；国家: {'total_sites': 49, 'us_sites': 33} → {'total_sites': 50, 'us_sites': 34}

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Alkermes 公布 ALKS 7290 在成人 ADHD 中的积极 1b 期顶线结果

ALKS 7290 是一种口服食欲素-2 受体激动剂，在成人 ADHD 患者中经 14 天治疗后，与基线相比，在 AISRS 和 CGI-S 量表上显示出剂量依赖性的、具有临床意义的改善。该资产总体耐受性良好，无严重不良事件。这提供了临床概念验证，并支持正在进行的 2 期研究。

Alkermes：alixorexton 获美国 (IH) 和欧盟 (发作性睡病) ODD

FDA 授予 alixorexton 治疗特发性嗜睡症的孤儿药认定；欧洲委员会授予发作性睡病的 ODD。这些认定若获批将增加开发激励和市场独占潜力。

Alkermes：LUMRYZ在3期IH研究中达到所有终点

REVITALYZ 3期试验显示ESS、PGI-C和IHSS较安慰剂有统计学显著改善。Alkermes计划在2026年底前提交特发性嗜睡症的sNDA。根据此前和解协议，LUMRYZ用于IH的营销限制至2028年3月1日。

Alkermes 启动 alixorexton 治疗发作性睡病的三期 Brilliance 研究

Alkermes 已启动三项为期 12 周的三期研究（Brilliance NT1 研究 302/304 及 Brilliance NT2 研究 303），以评估 alixorexton 与安慰剂在成人发作性睡病 1 型和 2 型患者中的疗效。主要终点为维持清醒测试（MWT）平均睡眠潜伏期的变化。该项目基于积极的二期结果，包含每日一次给药和分次给药方案。