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Alkermes：alixorexton 获美国 (IH) 和欧盟 (发作性睡病) ODD

FDA 授予 alixorexton 治疗特发性嗜睡症的孤儿药认定；欧洲委员会授予发作性睡病的 ODD。这些认定若获批将增加开发激励和市场独占潜力。

Alkermes：LUMRYZ在3期IH研究中达到所有终点

REVITALYZ 3期试验显示ESS、PGI-C和IHSS较安慰剂有统计学显著改善。Alkermes计划在2026年底前提交特发性嗜睡症的sNDA。根据此前和解协议，LUMRYZ用于IH的营销限制至2028年3月1日。

Alkermes 启动 alixorexton 治疗发作性睡病的三期 Brilliance 研究

Alkermes 已启动三项为期 12 周的三期研究（Brilliance NT1 研究 302/304 及 Brilliance NT2 研究 303），以评估 alixorexton 与安慰剂在成人发作性睡病 1 型和 2 型患者中的疗效。主要终点为维持清醒测试（MWT）平均睡眠潜伏期的变化。该项目基于积极的二期结果，包含每日一次给药和分次给药方案。