FMS 费森尤斯医疗

Fresenius 完成收购 mAbxience 剩余 45% 股权

Fresenius 已从 Insud Pharma 手中收购 mAbxience 剩余 45% 的股权，实现对 Fresenius Kabi 生物制药业务内生物类似药平台的全资拥有。这是在 2022 年多数股权合作基础上进行的，进一步加强了对开发、制造、供应链韧性以及未来生物类似药上市的控制，因为多种生物制剂即将失去独占权。

Humacyte 报告 V012 3 期初步结果；ATEV 在女性患者中优于 AV 瘘管

V012 3 期中期结果显示，在 80 名女性透析患者中，ATEV 在无导管天数的主要终点和感染率方面均显著优于 AV 瘘管。公司计划在 2026 年下半年基于这些数据及先前的 V007 结果提交透析通路适应症的 sBLA。

Humacyte 与 Fresenius 重新调整 Symvess 美国以外地区的权利

Humacyte 修订了与 Fresenius Medical Care 的分销协议，重新获得 Symvess 美国以外地区的独家商业权利。Fresenius 现在将获得美国以外地区净销售额的低个位数特许权使用费。美国现有分销条款保持不变。

Humacyte Symvess BLA 获 FDA 批准用于四肢血管创伤

该文件显示，FDA 于 2024 年 12 月批准了 Symvess 的 BLA，用于四肢血管创伤，美国市场于 2025 年启动上市。这将该资产从研究性产品转变为已获批的生物制品，在美国立即可商业化供应。