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Xencor Inc 是一家臨床階段的生物製藥公司,專注於發現和開發工程抗體療法,以治療患有癌症和自身免疫性疾病的患者。該公司利用其 XmAb 技術平台來創造抗體產品候選藥物。其產品線包括 XmAb819、XmAb541、XmAb808、XmAb942、Plamotamab 和 XmAb657。該集團的收入來自合作協議和授權協議,並作為一個單一的可報告部門營運,專注於為有未滿足醫療需求的癌症和自身免疫性疾病患者發現和開發工程抗體療法。
在冊資產: tafasitamab, XmAb819
XNCR 的有日期催化劑,含近期已決定的。
XNCR 的全部第一手事件,最新在前。
Xencor:XmAb819 透明細胞腎細胞癌數據獲 ESMO 2026 口頭報告受理
XmAb819 的第一期透明細胞腎細胞癌擴展世代結果將於 ESMO 2026(10 月 23-27 日)以口頭報告形式發表。報告將聚焦於靜脈注射劑量水平,該劑量正被評估為建議的第三期劑量。
Incyte:Minjuvi(tafasitamab)獲日本核准用於復發/難治性 DLBCL
日本厚生勞動省核准 Minjuvi(tafasitamab)合併 lenalidomide 用於成人復發或難治性 DLBCL。此核准依據 L-MIND 與 J-MIND 試驗顯示具臨床意義的 ORR 與 CR 比率。這是該產品在日本的第二次核准,並擴大其在該國的法規足跡。
Incyte frontMIND 第三期試驗:Tafasitamab + Len + R-CHOP 優於 R-CHOP 用於一線高風險 DLBCL/HGBL
frontMIND 第三期試驗達到主要終點,顯示 Tafa-Len-R-CHOP 相較 R-CHOP 在先前未經治療的高風險 DLBCL/HGBL 患者中,顯著改善無惡化存活期(HR 0.75,p=0.0194)。在無事件存活期及總體存活期亦觀察到正向趨勢,這些數據支持此新的一線治療方案申請全球藥品核准。
Incyte:tafasitamab 第 3 期 frontMIND 資料將於 2026 年 ASCO 發表
Incyte 將以口頭報告形式,於 2026 年 5 月 30 日在 ASCO 發表 tafasitamab 合併 lenalidomide 與 R-CHOP 用於初診 DLBCL 的完整第 3 期 frontMIND 結果。資料被描述為正面,並將支持全球法規申請。新聞稿未提及 PDUFA 或核准決定。
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