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Xencor XmAb819 Phase 1 劑量擴展在晚期 ccRCC 的資料

Xencor 公布了 XmAb819 (ENPP3 x CD3) 第一期研究劑量擴展隊列的更新結果，患者為接受 ICI 和 VEGFR-TKI 治療後進展的復發/難治性晚期 ccRCC。簡報包含來自 100、200 和 400 µg/kg 靜脈注射隊列的安全性、藥物動力學和初步療效資料。

Xencor 在 ESMO 2026 發表 XmAb819 第一期資料，選定 RP3D 並計畫於 2027 年上半年與 FDA 討論

Xencor 在 ESMO 2026 發表 XmAb819 用於重度先前治療的晚期 ccRCC 之第一期劑量擴展更新結果，選定 400 mcg/kg IV 作為擬議 RP3D，依據 45.5% cORR、55% uORR 及 82% 6 個月 PFS。公司計畫於 2027 年上半年與 FDA 討論關鍵亞群的潛在加速核准途徑，並於 2027 年底前啟動一項全球隨機研究與 tivozanib 進行比較。

Xencor XmAb819 第一期 ESMO 2026 口頭報告與網路直播

Xencor 將於 2026 年 ESMO 大會 10 月 25 日發表 XmAb819（ENPP3 x CD3 雙特異性抗體）用於晚期 ccRCC 的第一期試驗結果，包括已評估的靜脈注射劑量以選擇建議的第三期劑量。公司將於 10 月 26 日舉辦網路直播討論該數據，並計畫於 2027 年啟動一項註冊性第三期研究。

tafasitamab · NCT07731789 登記更新

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Xencor：XmAb819 透明細胞腎細胞癌數據獲 ESMO 2026 口頭報告受理

XmAb819 的第一期透明細胞腎細胞癌擴展世代結果將於 ESMO 2026（10 月 23-27 日）以口頭報告形式發表。報告將聚焦於靜脈注射劑量水平，該劑量正被評估為建議的第三期劑量。

Incyte：Minjuvi（tafasitamab）獲日本核准用於復發／難治性 DLBCL

日本厚生勞動省核准 Minjuvi（tafasitamab）合併 lenalidomide 用於成人復發或難治性 DLBCL。此核准依據 L-MIND 與 J-MIND 試驗顯示具臨床意義的 ORR 與 CR 比率。這是該產品在日本的第二次核准，並擴大其在該國的法規足跡。

Incyte frontMIND 第三期試驗：Tafasitamab + Len + R-CHOP 優於 R-CHOP 用於一線高風險 DLBCL/HGBL

frontMIND 第三期試驗達到主要終點，顯示 Tafa-Len-R-CHOP 相較 R-CHOP 在先前未經治療的高風險 DLBCL/HGBL 患者中，顯著改善無惡化存活期（HR 0.75，p=0.0194）。在無事件存活期及總體存活期亦觀察到正向趨勢，這些數據支持此新的一線治療方案申請全球藥品核准。

Incyte：tafasitamab 第 3 期 frontMIND 資料將於 2026 年 ASCO 發表

Incyte 將以口頭報告形式，於 2026 年 5 月 30 日在 ASCO 發表 tafasitamab 合併 lenalidomide 與 R-CHOP 用於初診 DLBCL 的完整第 3 期 frontMIND 結果。資料被描述為正面，並將支持全球法規申請。新聞稿未提及 PDUFA 或核准決定。