XNCR Xencor

Xencor: XmAb819 ccRCC-Daten für ESMO 2026 als mündliche Präsentation angenommen

Ergebnisse der Phase-1-Erweiterungskohorte für ccRCC zu XmAb819 werden in einer mündlichen Proffered-Paper-Sitzung auf dem ESMO 2026 (23.-27. Okt.) präsentiert. Die Präsentation wird sich auf intravenöse Dosisstufen konzentrieren, die als empfohlene Phase-3-Dosen evaluiert werden.

Incyte: Minjuvi (tafasitamab) in Japan für R/R DLBCL zugelassen

Japans MHLW hat Minjuvi (tafasitamab) plus Lenalidomid für Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem DLBCL zugelassen. Die Zulassung stützt sich auf die L-MIND- und J-MIND-Studien, die klinisch bedeutsame ORR- und CR-Raten zeigten. Dies ist die zweite japanische Zulassung für das Produkt und erweitert seine regulatorische Präsenz im Land.

Incyte frontMIND Phase 3: Tafasitamab + Len + R-CHOP übertrifft R-CHOP bei 1L Hochrisiko-DLBCL/HGBL

Die frontMIND Phase-3-Studie erreichte ihren primären Endpunkt und zeigte, dass Tafa-Len-R-CHOP gegenüber R-CHOP bei zuvor unbehandelten Hochrisiko-DLBCL/HGBL das PFS signifikant verbesserte (HR 0.75, p=0.0194). Positive Trends zeigten sich auch bei EFS und OS, und die Daten unterstützen globale Zulassungsanträge für dieses neue Erstlinien-Regime.

Incyte: tafasitamab Phase-3-Daten der frontMIND-Studie auf dem ASCO 2026

Incyte wird die vollständigen Phase-3-Ergebnisse der frontMIND-Studie zu tafasitamab plus Lenalidomid und R-CHOP bei neu diagnostiziertem DLBCL als mündliche Präsentation auf dem ASCO am 30. Mai 2026 vorstellen. Die Daten werden als positiv beschrieben und sollen globale Zulassungsanträge unterstützen. In der Mitteilung wird keine PDUFA- oder Zulassungsentscheidung genannt.