Capricor setzt PDUFA-Datum auf den 22. August 2026 für Deramiocel BLA

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 capr-20260310xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Capricor Therapeutics kündigt Festlegung eines neuen PDUFA-Datums für die Deramiocel BLA an ● Deramiocel hat das Potenzial, die erste Therapie zu werden, die sowohl skelettale als auch kardiale Manifestationen der Duchenne-Muskeldystrophie adressiert ● BLA wird durch positive entscheidende HOPE-3 Phase-3-Ergebnisse gestützt, einschließlich Erreichung des primären Endpunkts und aller sekundären Endpunkte mit Typ-I-Fehlerkontrolle ● PDUFA-Zieldatum für die Entscheidung auf den 22. August 2026 festgelegt; das Unternehmen erwartet bei potenzieller Zulassung Anspruch auf einen Priority Review Voucher SAN DIEGO, 10. März 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Capricor Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CAPR), ein Biotechnologieunternehmen, das transformative

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