Capricor: Deramiocel BLA unter FDA-Prüfung, PDUFA 22 Aug 2026

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 capr-20260312xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Capricor Therapeutics berichtet über die Finanzergebnisse des vierten Quartals und des Gesamtjahres 2025 und gibt ein Unternehmensupdate ● Deramiocel-BLA für Duchenne-Muskeldystrophie unter U.S.-FDA-Prüfung mit PDUFA-Zieldatum 22. August 2026 ● Die entscheidende HOPE-3-Phase-3-Studie erreichte den primären Endpunkt (PUL v2.0) und den wichtigen sekundären kardialen Endpunkt (LVEF) ● Die Late-Breaking-HOPE-3-Daten, die auf der MDA 2026 präsentiert wurden, zeigten zusätzliche kardiale und funktionelle Vorteile ● Die GMP-Produktionsanlage in San Diego ist betriebsbereit, um einen möglichen kommerziellen Launch zu unterstützen ● Capricor wurde in den Nasdaq Global Select Market hochgestuft ● Liquide Mittel von etwa 318 Millionen US-Dolla

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