Registro de fuente primaria
estado: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; finalización primaria: 2026-06-30 → 2029-10; finalización: 2027-06-30 → 2029-10
mitapivat · Actualización del registro NCT07656415
mitapivat · Actualización del registro NCT07517133
Agios: la FDA establece el 1 de noviembre de 2026 como fecha PDUFA para la sNDA de mitapivat en la enfermedad de células falciformes
Agios presenta datos de la fase 3 RISE UP de mitapivat en la sesión plenaria de EHA 2026
Agios presenta una sNDA para la aprobación acelerada de mitapivat en la enfermedad de células falciformes
Agios planea presentar una sNDA para mitapivat en la enfermedad de células falciformes en el segundo trimestre de 2026
Agios: la FDA aprueba AQVESME (mitapivat) para la anemia por talasemia
Agios: reunión pre-sNDA con la FDA para mitapivat en anemia falciforme programada para el primer trimestre de 2026
Agios: la FDA extiende la PDUFA de la sNDA de PYRUKYND en talasemia al 7 de diciembre de 2025