Registro de fuente primaria
MaterialSolicitud presentada
Atara Biotherapeutics: tabelecleucel BLA resubmitted to FDA by partner Pierre Fabre
Pierre Fabre ha vuelto a presentar el BLA de tabelecleucel a la FDA tras una reunión de Tipo A. La nueva presentación incluye datos actualizados del estudio de Fase 3 ALLELE con pacientes adicionales y un seguimiento más largo, además de datos complementarios de programas de acceso ampliado, otro estudio y la experiencia comercial europea. Atara es elegible para un hito de 31 millones de dólares tras la aprobación de la FDA.
Datos clave
- Presentado
- 30 sept 2026, 12:05
- Evento
- Solicitud presentada
- Dirección
- Positivo
- Activo
- tabelecleucel
- Confianza
- Con fuente
- hito
- 31 millones de dólares
Extracto de la fuente
Atara Biotherapeutics informa de que la Solicitud de Licencia Biológica de Tabelecleucel ha sido presentada nuevamente a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos Atara Biotherapeutics informa de que la Solicitud de Licencia Biológica de Tabelecleucel ha sido presentada nuevamente a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos Atara Biotherapeutics informa de que la Solicitud de Licencia Biológica de Tabelecleucel ha sido presentada nuevamente a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos Atara Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ATRA), líder en inmunoterapia de células T, que aprovecha su novedosa plataforma de células T alogénicas del virus de Epstein-Barr (EBV) para desarrollar terapias transformadoras para paciente
Más sobre este activo
14 oct 2026
12:05
ATRAAtara Biotherapeutics, Inc12 ago 2026
20:10
ATRAAtara Biotherapeutics, Inc12 may 2026
20:10
ATRAAtara Biotherapeutics, Inc7 may 2026
12:10
ATRAAtara Biotherapeutics, Inc12 mar 2026
12:10
ATRAAtara Biotherapeutics, Inc3 mar 2026
13:30
ATRAAtara Biotherapeutics, Inc