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BridgeBio presenta su primer NDA para BBP-418 en LGMD2I/R9
BridgeBio presentó su primer NDA de los tres previstos ante la FDA para BBP-418 oral en LGMD2I/R9. La solicitud podría ser elegible para revisión prioritaria dada la Designación de Vía Rápida y la necesidad no cubierta. Se esperan dos NDAs adicionales (encaleret en ADH1 y infigratinib oral en acondroplasia) en el primer semestre de 2026 y el tercer trimestre de 2026, respectivamente.
Datos clave
- Presentado
- 7 may 2026, 20:02
- Evento
- Solicitud presentada
- Dirección
- Positivo
- Empresa
BBIOBridgeBio- Activo
- acoramidis
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 bbio-2026331xex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 BridgeBio Reports First Quarter 2026 Financial Results and Corporate Updates - $194.5 million in total first quarter revenues, comprised of $180.6 million of U.S. Attruby® net product revenue, with strong prescribing growth and patient persistence driving continued commercial momentum - Continued broad uptake among all patient types and HCP segments with particularly strong and growing demand in treatment naïve patients; global launch gaining traction with recent Brazil approval - Real-world evidence reinforces the differentiation demonstrated in trial data. Analysis recently released on medRxiv.org shows Attruby reduces diuretic intensification by 43% compared to tafamidis; in addition, an independent real world evidence stu
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